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专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024黑龙江省漠河县《执业药师之药事管理与法规》考试王牌题库(A卷)
第I部分单选题(100题)
1.关于处方监督管理的说法,错误的是
A:医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况对其消耗量进行专册登记
B:处方在销毁时,必须由三位药学专业技术人员核对销毁,并建立销毁记录
C:专册保存期限为3年
D:专册登记的登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量
答案:B
2.谭某,女,19岁,从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是
A:销售时必须有执业药师指导使用,现执业药师正好不在岗,无法销售
B:零售药店断货,要等几天进货后再告知
C:需要凭执业医师处方才能调配,由于没有医师处方,故不可以调配
D:零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配
答案:D
3.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A:处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
B:外用药与其他药品分开摆放
C:经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离
D:第二类精神药品在专门的橱窗陈列
答案:D
4.关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法,错误的是
A:《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”,只能在有效期内一次性使用
B:均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请
C:进口核发《进口准许证》,出口核发《出口准许证》
D:因故延期进出口的,需要重新办理《进口准许证》《出口准许证》
答案:D
5.负责药品价格监督检查工作的是
A:卫生健康部门
B:商务部门
C:国家市场监督管理总局
D:中医药管理部门
答案:C
6.关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解,错误的是
A:二级以上医院可以在培训合格后授予医师抗菌药物相应处方权和调剂资格
B:二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训
C:基层医疗卫生机构由县级以上地方卫生健康主管部门授予抗菌药物处方权和调剂资格
D:如果村卫生室只有乡村医生,可由乡镇卫生院授予乡村医生抗菌药物调剂资格
答案:D
7.药品批发企业和药品零售企业均不得经营的是
A:胰岛素
B:医疗机构制剂
C:蛋白同化制剂
D:人血白蛋白
答案:B
8.关于中药配方颗粒管理的说法,正确的是
A:中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产,且必须符合国家药品标准
B:中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案,但可作为医院中药制剂注册
C:药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种
D:中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围,实行批准文号管理
答案:C
9.秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生,已获得硕士学位,在校期间学过中药材知识和栽培技术,具有中药材鉴识能力。临近毕业时,准备参加执业药师职业资格考试,但专业工作年限不符合报名条件,未能参加考试。
A:毕业后,在中药学岗位上工作满3年
B:毕业后,在中药学岗位上工作满1年
C:毕业后,在中药学岗位上工作满2年
D:毕业后,在中药学岗位上工作满4年
答案:C
10.下列属于行政诉讼受案范围的是
A:对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
B:对法律规定由行政机关最终裁决的行政行为提起的诉讼
C:对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
D:对行政法规、规章提起的诉讼
答案:C
11.(2016年真题)区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经
A:医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
B:国家药品监督管理部门批准
C:批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
D:批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
答案:C
12.可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是
A:具有高级专业技术职务任职资格的医师
B:具有初级专业技术职务任职资格的医师
C:具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
D:具有专业技术职务任职资格的药师
答案:A
13.关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()
A:《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
B:《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C:《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug,简称“药品GSP”
D:《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用
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