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第十药物制剂的稳定性.ppt

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第十章药物制剂的稳定性;第一节概述;第一节概述;第一节概述;第一节概述;二、化学动力学原理;药物降解公式:;三、化学降解主要途径;(一)水解反应;(一)水解反应;(二)氧化反应;(二)氧化反应;(二)氧化反应;三、其它反应

;三、其它反应

;剂型

;滴眼剂

;酊剂

;第二节影响药物制剂稳定性的

因素和稳定化方法;第二节影响稳定性的因素;第二节影响稳定性的因素;第二节影响稳定性的因素;第二节影响稳定性的因素;第二节影响稳定性的因素;第二节影响稳定性的因素;二、外界因素(环境);(一)温度;(二)光线;(三)空气(氧气);(三)空气;(三)空气;(四)湿度与水分;(五)金属离子;(六)包装材料;直接接触药物的包装材料、容器要求

作为药品包装的材料,必须取得有关部门的批准,如《药包材注册证书》。

要求:

1.无毒,不与药物发生作用;

2.无臭、无味,不使制剂的气味发生改变;

3.组分不得脱落或迁移到药品中;

4.对所包装的药物制剂成分不产生吸附。;第三节增加药物制剂稳定性办法;一、防止药物制剂水解的办法

;二、防止药物制剂氧化的方法;三、药物制剂稳定性的其它方法;三、药物制剂稳定性的其它方法;第四节药物制剂稳定性试验;药物制剂稳定性实验方法;药物制剂稳定性实验方法;二、加速试验;(一)温度加速试验;(二)湿度加速实验;(三)光加速实验;药品的有效期;第五节药物制剂的配伍变化;第五节药物制剂的配伍变化;二、物理和化学的配伍变化;二、物理和化学的配伍变化;二、物理和化学的配伍变化;1、字体安装与设置;

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