2023-2024年天津市河北区《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整版及参考答案（精练）.docxVIP

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2023-2024年天津市河北区《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整版及参考答案（精练）

第I部分单选题（100题）

1.负责全国执业药师考试工作

A:省级药品监督管理部门

B:省级人社或职改部门

C:国家人社部和国务院药品监督管理部门

D:国务院药品监督管理部门

答案：C

2.（2021年真题）秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。

A:在其开设的诊所中煎汤药给村民治病

B:种植仅供自用的医疗用毒性中药材

C:销售给当地的中药饮片生产企业

D:将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用

答案：A

3.对药品性状、用法用量属于

A:查配伍禁忌

B:查用药合理性

C:查药品

D:查处方

答案：A

4.2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。

A:审核时要注意这类药品的处方医师应该为执业医师

B:处方颜色为淡红色

C:单方处方量不得超过7日常用量

D:必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售

答案：B

5.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A:15日内

B:7日内

C:6个月内

D:30日内

答案：D

6.关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A:药品零售企业禁止经营肽类激素

B:中西药复方制剂不得作为乙类非处方药

C:处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广生

D:红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志

答案：B

7.下列行为正确的是

A:以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告

B:利用军队装备、设施从事药品广告宣传

C:药品广告标明了经营企业的名称

D:广告中含有“家庭必备”或者类似内容

答案：C

8.受理药品、化妆品、医疗器械研制、生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的是

A:国家药品监督管理部门药品评价中心

B:国家药典委员会

C:国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

D:中国食品药品检定研究院

答案：C

9.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A:麻醉药品处方

B:妇科处方

C:精神药品处方

D:医疗用毒性药品处方

答案：B

10.根据《处方管理办法》，下列药品处方销毁的做法，符合规定的是

A:普通药品处方保存满1年后，由药剂科直接销毁

B:医疗用毒性药品处方保存满2年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁

C:急诊处方保存满半年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁

D:儿科处方保存满1年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与儿科执行销毁

答案：B

11.吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为

A:一次常用量

B:3日常用量

C:15日常用量

D:7日常用量

答案：C

12.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（）。

A:与经营者协商和解

B:向人民法院提起诉讼

C:请求消费者协会组织调解

D:向有关行政部门申请行政裁决

答案：B

13.（2016年真题）零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是

A:复方甘草片

B:药品类易制毒化学品单方制剂

C:含麻黄碱复方制剂

D:含可待因复方口服液体制剂

答案：C

14.甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

A:县级药品监督管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:市级药品监督管理部门

D:国家药品监督管理部门

答案：D

15.负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是

A:医疗保障部门

B:药品监督管理部门

C:商务部门

D:工业和信息化管理部门

答案：C

16.按第一类精神药品管理的是

A:麦角胺

B:曲马多

C:氯胺酮

D:罂粟壳

答案：C

17.生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为

A:后果特别严