2024年江西省贵溪市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题大全（轻巧夺冠）.docxVIP

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2024年江西省贵溪市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题大全（轻巧夺冠）

第I部分单选题（100题）

1.对部分专利药品、独家生产药品实行

A:定点生产

B:公开招标采购

C:谈判采购

D:医院直接采购

答案：C

2.（2021年真题）根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是

A:测点终端安装数量及位置确认

B:运输最长时限验证

C:极端温度保温性能验证

D:测点终端参数与数据联动传输确认

答案：B

3.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入

A:《国家非处方药目录》

B:《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

C:《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

D:《国家基本药物目录》

答案：B

4.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

A:互联网信息管理部门

B:市场监督管理部门

C:工业和信息化部门

D:商务部门

答案：D

5.药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

A:A型肉毒毒素

B:三唑仑

C:人血白蛋白

D:胰岛素

答案：D

6.以下关于药品广告申请说法错误的是

A:申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

B:申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C:省.自治区.直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关

D:药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业

答案：D

7.仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以

A:豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请

B:暂缓临床试验

C:禁止临床试验

D:开展临床试验

答案：A

8.某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A:应当暂停针对此目标细菌的临床应用

B:及时将预警信息通报本机构医务人员

C:应当参照药敏试验结果选用

D:应当慎重经验用药

答案：D

9.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A:已申请专利的中药制剂

B:天然药物的提取物及其制剂

C:中药人工制成品

D:中成药

答案：A

10.（2015年真题）新药上市后的应用研究阶段属于（）

A:Ⅲ期临床试验

B:Ⅱ期临床试验

C:Ⅰ期临床试验

D:Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

答案：D

11.药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为

A:48小时

B:72小时

C:12小时

D:24小时

答案：D

12.根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时

A:应当给付川乌的炮制品

B:应当给付生川乌

C:每次处方剂量不得超过3日极量

D:应当才巨绝调配

答案：A

13.丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为（）

A:向非法渠道销售药品

B:以销售假药共同犯罪论处

C:从非法渠道购进药品

D:以销售劣药共同犯罪论处

答案：C

14.药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()

A:医科大学附属儿童医院

B:持有药品专利的药品研发机构

C:经营中药饮片为主的药品经营企业

D:进口药品的境外制药厂商

答案：B

15.化学药品标签上有效期的标注格式正确的是（）。

A:有效期至××年××月

B:有效期自分装之日起×年

C:有效期至××××年××月

D:有效期至××××年

答案：C

16.关于“中药”的有关说法，错误的是

A:《中药材生产质量管理规范》（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

B:国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理

C:GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号

D:中药包括中药材、中药饮片、中成药

答案：C

17.根据《抗菌药物临床应