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药品召回协议

合同编号：__________

甲方（召回方）：__________

统一社会信用代码：__________

地址：__________

联系方式：__________

乙方（受影响方）：__________

统一社会信用代码：__________

地址：__________

联系方式：__________

第一章：定义与术语

1.1定义

除非本协议另有规定，以下术语具有以下含义：

（1）“药品召回”：指甲方按照相关法律法规，对存在安全隐患的药品采取的收回、销毁等措施。

（2）“受影响方”：指因甲方药品召回而受到直接经济损失的乙方。

（3）“召回费用”：指甲方为实施药品召回而产生的所有费用，包括但不限于人工、运输、仓储、销毁等费用。

1.2术语解释

本协议中的术语解释，如与相关法律法规的规定不一致，以相关法律法规的规定为准。

第二章：药品召回的范围与原因

2.1召回范围

甲方应按照国家药品监督管理局的要求，对存在安全隐患的药品实施召回。

2.2召回原因

甲方药品召回的原因包括但不限于以下情形：

（1）药品生产过程中出现质量问题；

（2）药品储存、运输过程中出现质量问题；

（3）药品使用过程中出现严重不良反应；

（4）药品存在其他安全隐患。

第三章：药品召回程序

3.1召回通知

甲方在确认药品存在安全隐患后，应及时向乙方发出召回通知，并说明召回原因、召回范围、召回时间等事项。

3.2召回实施

甲方应根据召回通知的要求，组织人员对受影响方手中的问题药品进行收回，并对问题药品进行销毁。

3.3召回记录

甲方应详细记录召回过程，包括但不限于召回时间、召回数量、销毁数量等，并保存相关记录至少五年。

第四章：召回费用承担

4.1费用承担原则

甲方应承担因药品召回而产生的召回费用。

4.2费用支付方式

甲方应在召回结束后一个月内，按照双方约定的付款方式，向乙方支付召回费用。

第五章：违约责任

5.1甲方违约

如甲方未按照本协议约定实施药品召回，或未按时支付召回费用，乙方有权要求甲方承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。

5.2乙方违约

如乙方未按照甲方要求配合召回工作，甲方有权暂停或终止支付召回费用，并要求乙方承担相应违约责任。

第六章：必威体育官网网址条款

6.1必威体育官网网址义务

双方在签订及履行本协议过程中，对于获悉的对方商业秘密、技术秘密、经营信息等非公开信息，应承担必威体育官网网址义务。

6.2必威体育官网网址期限

本协议项下的必威体育官网网址义务自本协议签订之日起算，至药品召回完成后五年止。

6.3例外情况

双方因法律法规要求，或履行本协议需要，向有关部门报告或提供相关信息的，不受必威体育官网网址义务限制。

第七章：知识产权

7.1知识产权归属

本协议项下药品的知识产权归甲方所有。

7.2使用权

乙方在药品召回过程中，有权使用甲方的商标、专利等知识产权，但仅限于召回目的。

7.3违约处理

如乙方违反本协议规定，擅自使用甲方知识产权，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于停止侵权、赔偿损失等。

第八章：争议解决

8.1协商解决

双方在履行本协议过程中发生的争议，应优先通过友好协商解决。

8.2诉讼管辖

如协商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

8.3诉讼费用

争议解决过程中产生的诉讼费用，由败诉方承担。

第九章：不可抗力

9.1不可抗力定义

不可抗力指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括自然灾害、行为、社会异常事件等。

9.2不可抗力影响

因不可抗力导致一方无法履行或部分履行本协议的，该方应立即通知对方，并提供相关证明文件。

9.3责任承担

受不可抗力影响的一方，根据影响程度，可部分或全部免除责任。

第十章：其他条款

10.1修改与补充

本协议的修改和补充，需双方书面同意，具有同等法律效力。

10.2通知与送达

双方之间的通知、文件等，应以书面形式送达对方。如采用邮件、短信等电子方式送达，需保证对方收到。

10.3分割与转让

本协议未经双方书面同意，不得分割或转让。

10.4终止与解除

双方在履行本协议过程中，如一方严重违约，另一方有权终止或解除本协议。

10.5法律适用

本协议的签订、履行、解释及争议解决，均适用中华人民共和国法律。

第十一章：协议期限

11.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自生效之日起计算。

11.2在协议有效期届满前，如双方同意续约，应签订书面续约协议，否则本协议到期自动终止。

第十二章：监督与检查

12.1甲方应建立健全药品召回管理制度，接受乙方及有关部门的监督与检查。

12.2乙方有权在合理时间内对甲方的药品召回工作进行现场检查，甲方应予以配合。

第十三章：违约赔偿

13.1甲方违反本协议约定，造成乙方损失的，应承担相应的赔偿责任。

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