食品药品工程专业工程师职称申报评审条件.pdf

河北省工程系列食品药品工程专业

正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食品药品工程专业正高级工程师要以习近平新时代中国特色社会主

义思想为指导，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，树牢“四个意识”、坚定“四

个自信”、坚决做到“两个维护”。具有全面系统的专业理论、技术知识，熟练掌握

本专业相关的法律、法规、规章、标准和技术规范，掌握本专业国内外技术发展动

态，具有引领本专业前沿技术不断应用发展的能力，在相关领域取得较高价值的创

新性研究成果，推动了本专业技术发展。长期在本专业一线工作，工作业绩突出，

能够主持完成本专业领域重大项目，解决重大疑难问题，取得了显著的经济效益和

社会效益。在本专业领域具有较高的知名度和影响力，在突破关键核心技术自主创

新方面有突出贡献，发挥了较强的引领和示范作用。能够指导下级技术人员完成复

杂的技术难题，在培养中青年学术技术骨干方面做出突出贡献。正高级工程师（正

高级检查员）还应具有较强的学术研究能力、创新能力和开阔的国际视野，掌握国

际国内药品（医疗器械、化妆品）监管科学发展趋势，积极参与国际国内监督检查

活动。在指导、培养中青年学术技术骨干方面做出突出贡献，能够有效指导高级工

程师或研究生的工作和学习。

一、适用范围

本条件适用于从事食品、药品、化妆品、医疗器械、药品包装材料的研制、生

产、经营、使用以及检验检测、检查核查、技术审评、监测评价等工作的专业技术

人员，并设置正高级工程师、正高级工程师（正高级检查员）两类职称，其中参评

正高级工程师（正高级检查员）职称需依法取得药品检查员资格。

二、基本条件

（一）深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，遵守中华人民共和

国宪法和法律法规。

（二）具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

（三）热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

（四）取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最

低年限数量。

（五）具备大学本科以上学历或学士以上学位，取得高级工程师职称后，从事

本专业技术工作满5年。技工院校毕业生按照相对应学历申报。

三、专业技术工作经历（能力）条件

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取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

（一）具备主持本专业市（厅）级以上科技计划项目、重点工程项目的能力，

或主持完成省（部）级批准的企业重大工程项目的可行性研究报告、技术改造规划、

生产技术方案的编制与实施。

（二）具备主持制定本专业国家或省级技术标准、规程、规范的能力，或主持

过国际高端质量体系认证或产品注册工作。

（三）具备主持完成本专业国家业务主管部门发起的新检验方法、补充检验标

准、新产品（新项目）审评、不良反应重点监测或安全性评价项目的能力。

（四）具备主持完成本专业国内领先水平的新技术、新材料、新产品、新工艺

的开发、设计能力。

（五）具备主持新药、仿制药、医疗机构制剂、医疗器械等研发能力。

（六）具备主持本专业技术规范、指导原则、审评指南、检查指南、管理办法

等起草编制工作能力。

（七）担任检查组长参加国家药品（医疗器械、化妆品）注册核查、飞行检查

10次以上，或作为检查骨干参加国家药品（医疗器械、化妆品）注册核查、飞行检

查15次以上，或担任检查组长参加省级药品（医疗器械、化妆品）注册、生产、经

营环节现场检查25次以上。

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

（一）获本专业省（部）级以上科学技术奖二等奖1项以上或三等奖2项以上

（以奖励证书为准，限额定人员），或获本专业市（厅）级科学技术奖一等奖2项以

上（前3名），或二等奖2项以上（第1名）。

（二）参与本专业国家级（前7名）或主持省（部）级政府科技计划项目或重

大战略性新兴产业项目或重大技术改造项目，或主持完成2项以上本专业市（厅）

级政府主管部门科技计划项目或重大战略性新兴产业项目或重大技术改造项目，上

述各类项目均需通过验收，整体技术水平达到同行业国内领先水平（附立项、验收

或鉴定材料）。

（三）作为第一发明人获得本专业相关的授权发明专利2项以上，其中1项转

化实施，取得显著经济和社会效益（以专利证书、转让协议和转化效益证明为准）。

（四）