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专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年江西省广昌县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题王牌题库附答案【考试直接用】
第I部分单选题(100题)
1.投标者和招标者相互勾结,以排挤竞争对手的公平竞争属于
A:诋毁商誉行为
B:限制竞争行为
C:混淆行为
D:商业贿赂行为
答案:B
2.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品是
A:甲类非处方药
B:乙类非处方药
C:处方药和甲类非处方药
D:处方药
答案:C
3.国家三级野生药材物种是指
A:资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
B:资源严重减少的主要常用野生药材物种
C:分布区域缩小的重要野生药材物种
D:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
答案:B
4.根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于
A:仿制药
B:进口药品
C:创新药
D:改良型新药
答案:D
5.负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门是
A:工业与信息化部?
B:省级食品药品监督管理局?
C:人力资源与社会保障部?
D:国家食品药品监督管理总局?
答案:C
6.关于处方药和非处方药分类管理的说法,错误的是
A:患者可自行判断.购买和使用非处方药
B:国家根据药品安全性,将非处方药分为甲.乙两类,其中甲类非处方药更安全。
C:要加强处方药的管理,促进临床合理用药
D:执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务,指导公众安全.有效.合理用药
答案:B
7.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
A:进口药品申请
B:已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定
C:补充申请
D:新药申请
答案:D
8.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,限制医师特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权的情况是
A:半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
B:使用量异常增长的抗菌药物
C:频繁发生严重不良事件的抗菌药物
D:开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由
答案:D
9.执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是
A:两次有效
B:一次有效
C:三次有效
D:多次有效
答案:B
10.2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。
A:工商部门?
B:国家药品监督管理门?
C:卫生计生部门?
D:省级药品监督管理部门?
答案:D
11.2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈”。
A:药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废
B:药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废
C:药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废
D:药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内
答案:B
12.生物制品《进口药品注册证》证号的格式是
A:S+4位年号+4位顺序号
B:J+4位年号+4位顺序号
C:国药证字J+4位年号+4位顺序号
D:国药准字H+4位年号+4位顺序号
答案:A
13.(2021年真题)为规范药品零售环节经营行为,某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现
A:乙宣称已向消费者履行告知义务,在消费者仍坚持购买的情况下,销售过期药品不违反有关规定
B:乙销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品的行为属于销售劣药
C:乙宣称计算机系统更新期间无法开展药品有效期管理,未及时拦截过期药品销售行为不违反有关规定
D:购买过期药品的消费者可以请求乙赔付消费者所支付价款十倍的赔偿金,赔偿金至少三千元
答案:B
14.《药品经营许可证》的有效期为
A:5年
B:3年
C:30日
D:6个月
答案:A
15.根据《处方管理方法》,关于处方书写规则的说法,错误的是
A:书写药品名称、剂量、规格,用法、用量要准确规范
B:药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写
C:药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D:医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
答案:B
16.药品召回分为
A:四级
B:二级
C:五级
D:三级
答案:D
17.(2015年真题)根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》,属于麻醉药品的是()
A:酒石酸麦角胺片
B:三唑仑片
C:盐酸布桂嗪注射液
D:氯硝西泮片
答案:C
18.药品安全风险的特点
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