2023-2024年云南省元江哈尼族彝族傣族自治县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题内部题.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2023-2024年云南省元江哈尼族彝族傣族自治县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题内部题库及参考答案（黄金题型）

第I部分单选题（100题）

1.关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是

A:雄黄根据市场需求，按省区确定2～3个定点企业生产

B:定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

C:毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

D:朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

答案：A

2.负责全国医疗机构制剂的监督管理工作

A:国家药品监督管理部门

B:市级药品监督管理局

C:省级药品监督管理局

D:省级卫生行政部门

答案：A

3.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利属于

A:真情知悉权

B:安全保障权

C:自主选择权

D:知识获取权

答案：A

4.根据《中华人民共和国药品监督管理法》，医疗机构配制的制剂应

A:经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

B:是市场短缺的药品品种

C:先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产

D:经省级药品检验所检验合格后供患者使用

答案：A

5.乡村中医药技术人员可以自种自采自用的是

A:麻醉药品原植物

B:医疗用毒性中草药

C:濒稀野生植物药材

D:未列入重点保护的中药材

答案：D

6.进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()。

A:10日内

B:15日内

C:20日内

D:30日内

答案：D

7.药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

A:对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

B:胰岛素到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

C:胰岛素如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

D:对到货的药品进行逐批抽样验收

答案：C

8.产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（）

A:鲜用药材

B:野生或半野生药用动植物

C:自采自种自用中草药

D:道地药材

答案：D

9.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A:药品不良反应的调查与评价

B:药品临床应用管理

C:药品召回

D:药品再评价

答案：B

10.关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A:严禁销售假劣中药材

B:严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

C:严禁销售中药饮片以外的其他药品

D:严禁销售国家规定的27种毒性药材

答案：C

11.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托生产销售制度属于

A:经国务院药品监督管理部门批准

B:按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C:经省级药品监督管理部门批准

D:按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

答案：B

12.说明书成分项应列出全部辅料名称

A:注射剂

B:多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

C:中药、天然药物

D:辅料可能引起严重不良反应的药品

答案：A

13.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

A:法人变更

B:机构注册地址变更

C:医疗机构类别变更

D:制剂配制地址变更

答案：D

14.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为

A:不少于5年

B:3年

C:药品有效期满之日起不少于5年

D:1年

答案：D

15.关于医疗器械说明书的说法，错误的是

A:说明书只能由医疗器械注册人制作

B:说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

C:说明书涵盖该产品安全有效的基本信息

D:说明书随产品提供给用户

答案：A

16.生产、销售假药，造成轻伤的，属于()。

A:其他严重情节

B:对人体健康造成严重危害

C:其他特别严重

D:后果特别严重

答案：B

17.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A:可处5000元以下的罚款

B:可处3