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2024年吉林省德惠市《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整题库及答案【网校专用】

第I部分单选题（100题）

1.承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是

A:商务部门

B:发展和改革宏观调控部门

C:市场监督管理部门

D:工业和信息化部门

答案：D

2.下列不属于医疗用毒性西药品种的是

A:福尔可定

B:亚砷酸钾

C:氢溴酸东莨菪碱

D:三氧化二砷

答案：A

3.丙药品零售企业向消费者出售霉变的花旗参饮片，该行为侵犯了消费者的

A:自主选择权

B:获得赔偿权

C:安全保障权

D:公平交易权

答案：C

4.2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A:明知刘某的公司生产、销售假药，而提供网络销售渠道的甲公司

B:明知刘某的公司生产、销售假药，而提供快递物流的乙公司

C:明知刘某的公司生产、销售假药，而为其开具收款账号的丁银行

D:明知刘某的公司生产、销售假药，而使用药品的患者

答案：D

5.具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的

A:管理制度与措施

B:药品配送系统

C:设施、设备及相关管理制度

D:能力、设施和设备

答案：C

6.有关《进口药材批件》的说法，错误的是

A:多次使用批件的有效期为5年

B:一次性有效批件的有效期为1年

C:国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

D:《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

答案：A

7.根据《互联网药品信息服务管理办法》有效期届满，持证单位需要继续提供互联网药品信息服务的，应当在有效期届满前多长时间申请换证

A:3年

B:12个月

C:6个月

D:5年

答案：C

8.“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

A:【注意事项】

B:【药理毒理】

C:【适应症】

D:【不良反应】

答案：A

9.新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的

A:新的和严重的药品不良反应

B:已知的药品不良反应

C:罕见的药品不良反应

D:所有的药品不良反应

答案：D

10.对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报

A:5个月内

B:3个月内

C:6个月内

D:4个月内

答案：C

11.根据《药品管理法》未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（）

A:处十万元以上五十万元以下的罚款

B:责令暂停销售

C:责令停业整顿

D:责令改正，给予警告

答案：A

12.（2020年真题）某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法，正确的是（）

A:向国家中医药管理局备案后方可配制

B:经卫生健康主管部门批准方可配制

C:向省级药品监督管理部门备案后方可配制

D:经省级药品监督管理部门批准方可配制

答案：C

13.（2016年真题）为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为

A:一次常用量

B:3日常用量

C:15日常用量

D:7日常用量

答案：A

14.在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量，应遵循（）。

A:GAP

B:GLP

C:GSP

D:GMP

答案：C

15.药品广告监督管理机关是

A:县级以上工商行政管理部门

B:县级以上质量技术监督部门

C:县级以上卫生行政部门

D:县级以上药品监督管理部门

答案：A

16.第二类精神药品每张处方一般不得超过

A:1次常用量

B:3日用量

C:7日常用量

D:7日