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2024年吉林省和龙市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库带解析答案

第I部分单选题（100题）

1.张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A:产品实行备案管理，经营实行许可管理

B:产品实行注册管理，经营实行备案管理

C:产品实行备案管理，经营实行备案管理

D:产品实行注册管理，经营实行许可管理

答案：B

2.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A:特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

B:婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册

C:婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

D:特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家市场监督管理部门注册

答案：B

3.不得发布广告的药品为

A:可待因片

B:人血白蛋白

C:龙胆泻肝丸

D:氨茶碱

答案：A

4.（2019年真题）患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是

A:三唑仑片

B:阿昔洛韦胶囊

C:红霉素软膏

D:艾司唑仑片

答案：D

5.负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是

A:省级医院

B:省级卫生行政部门

C:省级药品监督管理局

D:国家基本药物工作委员会

答案：B

6.某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。

A:生产销售的假药属于麻醉药品

B:在自然灾害期间，生产用于应对突发事件的假药

C:医疗机构人员生产、销售假药

D:生产销售的假药属于心血管用药

答案：D

7.甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。

A:责令改正

B:没收违法销售的制剂

C:罚款5万元

D:罚款20万元

答案：D

8.（2018年真题）属于处方前记内容的是（）

A:药师签名

B:用法用量

C:药品专有标识

D:临床诊断

答案：D

9.国家基本药物遴选的主要原则是

A:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B:安全、有效、方便、价廉

C:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

D:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

答案：C

10.根据《药品管理法》药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为（）

A:责令停业整顿

B:责令暂停销售

C:处十万元以上五十万元以下的罚款

D:责令改正，给予警告

答案：D

11.根据《行政处罚法》，违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括

A:降低资质等级

B:行政拘留

C:通报批评

D:责令关闭

答案：B

12.原料、辅料、包装材料等属于

A:洁净室

B:物料

C:配制规程

D:标准操作规程

答案：B

13.药品零售企业质量管理、验收、采购人员

A:应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

B:应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C:应当具备执业药师资格

D:应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

答案：B

14.A型肉毒毒素属于

A:医疗用毒性药品

B:麻醉药品

C:第二类精神药品

D:第一类精神药品

答案：A

15.执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了

A:进德修业，珍视声誉

B:依法执业，质量第一

C:救死扶伤，不辱使命

D:尊重患者，平等相待

答案：A

16.在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A:本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

B:药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

C:本案应移交公安机关，追究刑事责任

D:本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任