2025年-2025年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题).pdfVIP

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

2025·-2025年执业药师之药事管理与法规题库附

答案（典型题）

单选题（共35题）

1、需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其

使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

【答案】D

2、关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解，错误的是

A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理

培训

B.二级以上医院可以在培训合格后授予医师抗菌药物相应处方权和调剂资格

C.基层医疗卫生机构由县级以上地方卫生健康主管部门授予抗菌药物处方权和

调剂资格

D.如果村卫生室只有乡村医生，可由乡镇卫生院授予乡村医生抗菌药物调剂资

格

【答案】D

3、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为

获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相

似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣

传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为

【答案】A

4、对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用

突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于

A.药物临床试验

B.药品上市许可

C.药品再注册

D.加快上市注册

【答案】D

5、根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于

中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是

A.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用

B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通

D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

【答案】A

6、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

【答案】D

7、国家对进口药品注册审批时进行的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

【答案】B

8、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全

“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；

到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所

有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，

取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药

师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业

药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认

在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执