2024年四川省武胜县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题内部题库含答案（培优）.docxVIP

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2024年四川省武胜县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题内部题库含答案（培优）

第I部分单选题（100题）

1.药品批发企业质量负责人

A:应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B:应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C:应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D:应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

答案：C

2.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。

A:口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

B:注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

C:药品说明书中禁止使用未经注册的商标

D:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

答案：A

3.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是

A:60日、60日

B:90日、30日

C:60日、30日

D:30日、30日

答案：A

4.（2020年真题）根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，不得实行备案管理的是（）

A:由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

B:由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

C:由中药饮片提取制成的中药配方颗粒

D:由中药饮片仅经油提取制成的丸剂

答案：C

5.五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A:需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

B:需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

C:无需审批

D:需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

答案：B

6.A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。

A:15日

B:6个月

C:3个月

D:60日

答案：B

7.疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验该检验属于（）

A:注册检验

B:指定检验

C:抽查检验

D:复核检验

答案：B

8.除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现

A:产品信息

B:“电子商务”字样

C:“信息服务”字样

D:专有标识信息

答案：B

9.负责统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是

A:人力资源和社会保障部门

B:卫生健康部门

C:公安部门

D:工业和信息化管理部门

答案：A

10.有关区域性批发企业说法，错误的是

A:由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，应当经国家药品监督管理部门批准?

B:从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务?

C:区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品?

D:在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业?

答案：A

11.某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A:阿托品通过国家定点生产

B:复方福尔可定糖浆实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C:肾上腺素通过招标采购

D:酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购

答案：D

12.为住院患者开具盐酸二氢埃托啡，每张处方限量为

A:1次常用量

B:7日常用量

C:3日常用量

D:15日常用量

答案：A

13.（2019年真题）在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行审评的药品监督管理技术支撑机构是

A:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B:中国食品药品检定研究院

C:国家药品监督管理局药品评价中心

D:国家药品监督管理局药品审评中心

答案：D

14.（2019年真题）非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是

A:红霉素软膏

B:艾司唑仑片

C:三唑仑片

D:阿昔洛韦胶囊

答案：D

15.不需要办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是

A:具有麻醉药品处方资格的执业医师的变