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新版药品质量保证协议7篇

篇1

甲方（药品生产企业）：_________

乙方（药品经营企业）：_________

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公正和诚实信用的原则，就甲方生产的药品质量保证事宜，达成如下协议：

一、药品质量责任

1.甲方生产的药品应当符合《中华人民共和国药典》或者国家药品标准的规定，不得有假药、劣药或者不符合规定的药品进入市场。甲方应当建立严格的质量控制体系，确保药品质量稳定、可靠。

2.甲方应当保证药品的包装、标签、说明书等符合国家药品包装、标签和说明书管理的相关规定，不得有虚假、误导或者夸大药品疗效、适应症等情形。

3.甲方应当保证药品的运输、储存等符合药品运输、储存的相关规定，确保药品在运输、储存过程中不受污染、损坏或者变质。

二、药品质量保证措施

1.甲方应当建立药品质量控制档案，对药品生产过程中的质量控制数据进行记录，确保药品生产过程的可追溯性。

2.甲方应当定期进行药品质量检测，确保药品质量符合标准。对于不合格药品，甲方应当及时召回并销毁。

3.甲方应当加强药品生产设备的维护和保养，确保设备的正常运转和药品质量的稳定。

4.甲方应当定期对员工进行药品质量培训和教育，提高员工的质量意识和责任心。

三、违约责任

1.甲方如果违反本协议中的任何条款，乙方有权要求甲方承担相应的违约责任。违约责任包括但不限于：赔偿因此给乙方造成的全部损失、承担因此产生的全部费用等。

2.如果甲方生产的药品存在质量问题，乙方有权要求甲方进行召回、退货或者换货等处理措施。甲方应当积极配合乙方进行召回、退货或者换货等工作，确保乙方不受损失。

四、争议解决

1.本协议的履行过程中如发生争议，双方应首先通过友好协商的方式解决。如果协商不成，双方可以向有管辖权的人民法院提起诉讼或者仲裁机构申请仲裁。在争议解决期间，双方应当继续履行本协议中的其他条款。

2.本协议中的任何条款如果与法律法规的规定相抵触或者无效，双方应当依据法律法规的规定重新协商确定相应的条款。

五、其他条款

1.本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为_________年。协议到期后，双方可以协商续签或者终止协议。

2.本协议中的任何条款未尽事宜或者需要补充的，双方可以协商补充或者修改。补充或者修改后的条款应当符合法律法规的规定和双方的共同利益。

3.本协议中的所有条款均应当严格遵守和执行。如果一方违反协议条款或者不履行协议义务，另一方有权要求违约方承担相应的法律责任和赔偿责任。

4.本协议中的所有条款均应当必威体育官网网址，双方不得将协议内容泄露给任何第三方。如果一方违反必威体育官网网址义务，另一方有权要求违约方承担相应的法律责任和赔偿责任。

甲方（签字盖章）：_________

日期：_________年_________月_________日

乙方（签字盖章）：_________

日期：_________年_________月_________日

篇2

本协议由以下双方签订：

甲方（药品生产厂家）：XXX制药有限公司

地址：XXXX市XXXX区XXXX街XXXX号

法定代表人：XXXX

乙方（药品销售商）：XXXX医药集团

地址：XXXX市XXXX区XXXX街XXXX号

法定代表人：XXXX

鉴于甲方是药品生产厂家，乙方是药品销售商，双方在药品质量保证方面有着共同的利益和责任，特此签订新版药品质量保证协议，以明确双方的权利和义务，确保药品质量的稳定和安全。

一、协议目的

本协议的目的是确保甲方生产的药品符合国家药品质量标准，并通过乙方的销售渠道安全、有效地到达消费者手中。双方通过本协议明确各自的责任和义务，加强合作与沟通，共同提高药品质量保证水平。

二、甲方责任

1.甲方应建立健全药品生产质量管理体系，确保生产过程符合国家药品GMP（药品生产质量管理规范）要求。

2.甲方应对原材料、包装材料进行严格把关，确保其质量符合生产要求。

3.甲方应加强生产设备的维护和保养，确保设备处于良好状态，满足生产需要。

4.甲方应加强产品质量检验，确保每批次药品都经过严格的检验程序，合格后方可出厂。

5.甲方应建立完善的售后服务体系，对乙方反映的质量问题进行及时处理和跟踪。

三、乙方责任

1.乙方应建立健全药品销售质量管理体系，确保销售过程符合国家药品GSP（药品经营质量管理规范）要求。

2.