2024年山东省宁阳县《执业药师之药事管理与法规》考试题库附答案（实用）.docxVIP

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2024年山东省宁阳县《执业药师之药事管理与法规》考试题库附答案（实用）

第I部分单选题（100题）

1.标签上必须注明产地的是

A:血液制品

B:中药饮片

C:化学原料药

D:中成药

答案：B

2.接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应查看材料

A:立即停止销售

B:组织接种单位销毁

C:依法查封、扣押

D:采取应急处理措施

答案：A

3.“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于

A:民事责任

B:行政处罚

C:刑事责任

D:行政责任

答案：A

4.情节严重,可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是（）

A:医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

B:医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

C:药师未按照规定调剂处方药品

D:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

答案：A

5.根据《中华人民共和国药品管理法》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合（）。

A:药用要求

B:药品标准

C:卫生要求

D:企业标准

答案：A

6.（2018年真题）欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询（）

A:警示语

B:注意事项

C:用法用量

D:不良反应

答案：B

7.某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年11月，有效期可标注为

A:有效期至2015年10月30日

B:有效期至2013年10月

C:有效期至2013年11月01日

D:有效期至2013年11月30日

答案：B

8.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（）

A:实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售

B:分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

C:实时预警、委托生产、集中采购、统一配送

D:分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应

答案：B

9.在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

A:【警示语】

B:【不良反应】

C:【注意事项】

D:【用法用量】

答案：A

10.2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A:药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

B:药品经营企业所在地省级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理部门

D:医疗机构所在地省级药品监督管理部门

答案：A

11.医疗机构门急诊药品调剂室应当实行

A:大窗口或者柜台式发药

B:单剂量调剂配发

C:按日剂量配发

D:集中调配供应

答案：A

12.药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，一级召回应在

A:48小时内

B:12小时内

C:72小时内

D:24小时内

答案：D

13.根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是

A:接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等

B:疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备

C:疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立自动温度监测系统

D:疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录

答案：C

14.从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有（）。

A:《进口药品注册证》

B:《医药产品注册证》

C:《进口药品通关单》

D:《进口准许证》

答案：C

15.余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药筋骨丹30