2024年江西省章贡区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题【含答案】.docxVIP

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2024年江西省章贡区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题【含答案】

第I部分单选题（100题）

1.药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存

A:1年

B:2年

C:5年

D:3年

答案：C

2.2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A:应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

B:应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C:不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

D:不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

答案：A

3.（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A:情形（6）、情形（8）

B:情形（6）、情形（7）

C:情形（7）、情形（8）

D:情形（5）、情形（6）

答案：A

4.负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有炮制经验

A:五年以上

B:一年以上

C:二年以上

D:三年以上

答案：D

5.（2015年真题）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

A:该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B:该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

C:该药品经营企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D:对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

答案：C

6.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A:设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

B:设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C:设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

D:设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

答案：A

7.A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

A:甲应经A市人民医院培训考核合格后，方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

B:甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C:如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D:甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

答案：A

8.第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为

A:淡绿色

B:淡黄色

C:淡红色

D:白色

答案：D

9.用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于()

A:保健食品

B:药品

C:医疗器械

D:化妆品

答案：B

10.第二类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是

A:国务院药品监督管理部门

B:省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C:县级药品监督管理部门

D:设区的市级药品监督管理部门

答案：B

11.由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

A:药品内包装

B:内包装标签

C:外包装标签

D:原料药

答案：C

12.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A:中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

B:中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C:药品生产企业生产中成药的全过程

D:药品生产企业生产中药饮片的全过程

答案：A

13.医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料