2024年湖北省老河口市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题大全含答案【夺分金卷】.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2024年湖北省老河口市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题大全含答案【夺分金卷】

第I部分单选题（100题）

1.国家实行购买许可制度的是

A:高锰酸钾

B:麦角胺

C:苯乙酸

D:乙醚

答案：B

2.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理药品上市许可转让制度属于

A:经省级药品监督管理部门批准

B:经国务院药品监督管理部门批准

C:按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

D:按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

答案：B

3.可以适用听证程序的是

A:没收非法所得

B:对公民处500元罚款

C:对公民处50元以下罚款

D:吊销许可证

答案：D

4.基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A:维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

B:规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担

C:医疗机构采取“以药补医”的运行机制

D:提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

答案：C

5.（2019年真题）某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。经调查，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改，并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套，存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂

A:按无证配制给予处罚

B:按生产劣药给予处罚

C:按无证生产给予处罚

D:按生产假药给予处罚

答案：D

6.某片剂的有效期为2年。

A:有效期至2013年11月

B:有效期至2013年10月30日

C:有效期至2013年10月31日

D:有效期至2013年11月01日

答案：C

7.决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段的是

A:申请临床研究

B:新药的临床试验

C:药物非临床研究阶段

D:新药上市后的研究

答案：B

8.（2016年真题）属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

A:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

B:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

C:体外诊断试剂

D:特殊医学配方食品

答案：B

9.甲省乙市的A药品生产企业，经审查批准在丙省电视台发布广告，A申请的药品广告批准文号，其广告审查机关是

A:乙市工商行政管理部门

B:甲省药品监督管理部门

C:乙市药品监督管理部门

D:丙省药品监督管理部门

答案：B

10.企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,对上网交易的品种有完整的

A:管理制度与措施

B:能力、设施和设备

C:药品配送系统

D:设施、设备及相关管理制度

答案：A

11.根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过

A:3日常用量

B:15日常用量

C:7日常用量

D:一次常用量

答案：B

12.由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是

A:药品委托生产的委托方

B:药品委托生产批件

C:药品委托生产的受托方

D:年检情况

答案：B

13.2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A:市场上可出现包装标签上加注专有\双跨\标识的布洛芬分散片

B:上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有\本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用\的忠告语

C:市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D:市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

答案：D

14.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经

A:电信管理部门审查批准

B:药品监督管理部门审查批准

C:工商管理部门审查批准

D:信息产业部门审查批准

答案：B

15.境内第二类医疗器