2024年浙江省西湖区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整题库附答案（夺分金卷）.docxVIP

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2024年浙江省西湖区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整题库附答案（夺分金卷）

第I部分单选题（100题）

1.与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理，为国家市场监督管理总局直属事业单位的是

A:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C:国家中药品种保护审评委员会

D:国家药品监督管理局药品评价中心

答案：C

2.为门（急）诊一般患者开具磷酸可待因片，处方最大用量为

A:一次常用量

B:5日常用量

C:7日常用量

D:3日常用量

答案：D

3.下列药品中可以申请委托生产的是

A:清开灵注射液

B:复方板蓝根颗粒

C:盐酸麻黄碱滴鼻液

D:曲马多片

答案：B

4.根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A:限制使用级抗菌药物

B:特殊使用级抗菌药物

C:非限制使用级抗菌药物

D:重点监测级抗菌药物

答案：C

5.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是

A:禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

B:乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通

C:自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用

D:不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

答案：C

6.某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。

A:72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用

B:1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批

C:3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案

D:每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况

答案：A

7.某片剂的有效期为2年。

A:有效期至2013年11月01日

B:有效期至2013年10月30日

C:有效期至2013年10月31日

D:有效期至2013年11月

答案：B

8.关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是()

A:严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

B:禁销售国家规定的27种毒性药材

C:严禁销售假劣中药粉

D:严禁销售中药饮片以外的其他药品

答案：D

9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入

A:麻醉药品管理

B:第二类精神药品管理

C:药品类易制毒化学品管理

D:第一类精神药品管理

答案：B

10.（2020年真题）负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（）

A:省级药品监督管理部门

B:国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

C:国家药品监督管理局药品审评中心

D:国家药品监督管理局药品注册司

答案：A

11.我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A:中药材市场经营者应完善购进记录.验收.储存.运输.调剂.临方炮制等过程的管理制度和措施

B:中药材专业市场的质量检查制度由该市场所在地的药品监督管理部门要制定

C:申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材.中药饮片

D:发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名.产地.日期.调出单位，并附有质量合格的标志

答案：C

12.药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A:生产企业按批准的计划生产

B:由医药专业人员负责配制和质量检验

C:毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

D:每次配料必须2人以上复核无误

答案：C

13.某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280盒。

A:为劣药

B:按假药论处

C:为假药

D:按劣药论处

答案：C

14.执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了

A:救死扶伤，不辱使命