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丹青不知老将至,贫贱于我如浮云。——杜甫
2025-2026年执业药师之药事管理与法规模拟考试试
卷A卷含答案
单选题(共85题)
1、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前
抗菌谱最广,抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部
门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012的药品
合格,批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应
症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚,并将该案件移交公安机关。公
安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元,其中有危重病号
使用。
A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B.并处所获收人百分之三十以上三倍以下的罚款
C.十年内不得从事药品生产经营活动
D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
【答案】C
2、不得出口的野生药材是
A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.斑蝥
【答案】A
3、发布仅宣传药品名称的非处方药广告
A.无需审查
B.由国家药品监督管理部门审查
子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》
C.由省级药品监督管理部门审查
D.由省级工商行政管理部门审查
【答案】A
4、根据《保健食品注册与备案管理办法》,国产保健食品注册号格式为
A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号
【答案】B
5、非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是
A.专属性
B.经济性
C.安全性
D.给药途径
【答案】C
6、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围,该药品应
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
【答案】A
以家为家,以乡为乡,以国为国,以天下为天下。——《管子》
7、关于药品说明书规定的说法,错误的是
A.处方药应列出全部辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药应列出全部活性成分
D.中成药组方中应列出全部中药药味
【答案】A
8、(2021年真题)关于药品安全信息公开的说法,错误的是
A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则
B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门
等
C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、
监督抽验、行政处罚等信息
D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息
【答案】D
9、《中华人民共和国禁毒法》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
【答案】A
操千曲尔后晓声,观千剑尔后识器。——刘勰
10、可不凭医师处方销售、购买和使用,但患者可以要求在执业药师或药师的
指导下购买和
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