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专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年云南省宁洱哈尼族彝族自治县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整版附答案【A卷】
第I部分单选题(100题)
1.行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是()
A:责令组织听证
B:查封场所、设施或者财物
C:划拨存款、汇款
D:责令停产停业
答案:B
2.(2019年真题)根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是
A:中药饮片包装必须印有或贴有标签
B:中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C:中药饮片在发运过程中必须有包装
D:中药饮片发运包装须附有质量合格标志
答案:B
3.《药品管理法》所规定的药品不包括
A:化学原料药及其制剂
B:抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品
C:医疗器械、药包材
D:中药材、中药饮片、中成药
答案:C
4.根据《执业药师资格制度暂行规定》不予注册的情形是
A:经执业单位同意的
B:不具备完全民事行为能力的
C:取得执业药师资格证的
D:无正当理由不在岗执业超过半年以上的
答案:B
5.根据《药品管理法》规定,将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指
A:取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
B:取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等
C:取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等
D:取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等
答案:A
6.我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例是
A:1
B:0.8
C:0.3
D:0.5
答案:A
7.属于第一类精神药品品种的是
A:芬太尼
B:司可巴比妥
C:甲基麻黄素
D:地西泮
答案:B
8.关于基本医疗保险用药的说法,正确的是()
A:工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙两类
B:医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付
C:抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录
D:经批准上市的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围
答案:D
9.(2018年真题)关于药品标准的说法,正确的是()
A:企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
B:国家药品标准包括法定标准和非法定标准
C:中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
D:国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
答案:A
10.根据《全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是
A:某药品零售连锁企业的总经理
B:某三甲综合性医院内科的主任医师
C:某药物研究所的研究员
D:某药品批发企业的董事长
答案:C
11.《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度建立统一的城乡居民基本医疗保险制度,关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法,错误的是
A:统一居民医保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡,略有结余原则
B:坚持统一筹资渠道和筹资水平,统一住院费用支付比例
C:坚持统一覆盖范围和保障待遇,均衡城乡居民的保障待遇
D:统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录,对目录实行分级管理、动态调整
答案:B
12.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括()。
A:立即销毁
B:保留相关病历至少1年备查
C:向药品监督管理部门报告
D:向卫生健康主管部门报告
答案:A
13.主要负责国家药品标准的制定和修订的是
A:国家药典委员会
B:省级药品检验所
C:国家药品监督管理部门
D:省级药品监督管理局
答案:A
14.用量小、临床必需的基本药物品种实行
A:谈判采购
B:定点生产
C:公开招标采购
D:医院直接采购
答案:B
15.根据《处方管理办法》为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过
A:3日常用量
B:7日常用量
C:一次常用量
D:15日常用量
答案:A
16.甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了
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