2024年浙江省《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库（达标题）.docxVIP

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2024年浙江省《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库（达标题）

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的事项不包括

A:请在医生或者临床营养师指导下使用

B:不适用于非目标人群使用

C:适用人群

D:保健食品标志

答案：D

2.进口在香港地区生产的药品应取得

A:《进口准许证》

B:《新药证书》

C:《医药产品注册证》

D:《进口药品注册证》

答案：C

3.根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，三级医院临床药师不少于几名

A:3

B:5

C:8

D:1

答案：B

4.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A:国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B:国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C:国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D:中国食品药品检定研究院

答案：B

5.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起

A:60日内提出

B:3个月内提出

C:6个月内提出

D:15日内提出

答案：C

6.根据《药品管理法》，使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的，给予的行政处罚不包括

A:责令停产停业整顿

B:情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证

C:并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

D:没收违法进口的药品

答案：B

7.（2021年真题）药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是

A:中药饮片

B:中药配方颗粒

C:中成药

D:中药材

答案：C

8.下列关于药品标准的说法，错误的是

A:局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据

B:生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C:《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性

D:中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准

答案：B

9.第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为

A:淡黄色

B:淡红色

C:白色

D:淡绿色

答案：C

10.（2021年真题）专有标识为黑白相间，黑底白字的是

A:外用药品

B:医疗用毒性药品

C:麻醉药品

D:第二类精神药品

答案：B

11.属于一级保护药材

A:羚羊角

B:熊胆

C:龙胆

D:蝉蜕

答案：A

12.在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）。

A:乙类非处方药

B:第二类精神药品

C:处方药

D:甲类非处方药

答案：B

13.属于混淆行为是

A:公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争

B:经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺

C:经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

D:经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉

答案：B

14.（2016年真题）列入第二类精神药品管理的是

A:复方甘草片

B:药品类易制毒化学品单方制剂

C:含麻黄碱复方制剂

D:含可待因复方口服液体制剂

答案：D

15.药品零售企业可以

A:购进和销售医疗机构配制的制剂

B:不凭处方销售甲类非处方药

C:不凭处方销售处方药

D:从城乡集市贸易市场采购中药饮片

答案：B

16.关于药品进出口贸易经营单位、收货单位和报验单位的资质要求的说法，错误的是

A:对外签订并执行进出口贸易合同的中国境内企业或单位是经营单位

B:药品上市许可持有人、药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》

C:报验单位应当是持有《药品生产许可证》的独立法人

D:该批进口药品的实际货主或者境内经销商是报验单位

答案：C

17.对临床诊断属于

A:查配伍禁忌

B:查处方

C:查药品

D:查用药合理性

答案：D

18.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家发展和改革委员会

A:确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B:制定国家基本药物全国零售指导价

C:制定国家基本药物药品标准

D:审核国家基本药物目录

答案：B

19.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，来源于古代经典名方的各种中成药制剂的通用名称应该

A:不予更名

B:可不更名

C:必须更名

D:强制更名

答案：A

20.只能在指定的医学、药学专业刊物进行广告宣传的药品