2024年浙江省磐安县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库（名校卷）.docxVIP

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2024年浙江省磐安县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库（名校卷）

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品广告审查办法》异地发布药品广告在发布地的程序要求是

A:向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

B:向所在地省级工商管理部门办理备案

C:向所在地省级药品监督管理部门办理备案

D:向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号

答案：C

2.某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A:兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也将其作为药品进行参照管理

B:取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C:《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

D:我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

答案：D

3.特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是

A:特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX（4位年号）+XXX（4位顺序号）

B:特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理

C:特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册

D:特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年

答案：A

4.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中必须标明的内容是（）

A:驰名商标

B:通用名称

C:注册商标

D:商品名称

答案：B

5.某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

A:3月2日、3月3日都超过了规定的要求

B:3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

C:3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

D:3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

答案：D

6.（2020年真题）某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法，正确的是（）

A:经卫生健康主管部门批准方可配制

B:向省级药品监督管理部门备案后方可配制

C:向国家中医药管理局备案后方可配制

D:经省级药品监督管理部门批准方可配制

答案：B

7.经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A:第三类医疗器械

B:第二类医疗器械

C:所有的医疗器械

D:第一类医疗器械

答案：A

8.中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A:医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案

B:购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字

C:医疗机构采购中药饮片，应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片

D:医疗机构从经营企业采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证

答案：A

9.关于药品上市许