JJF 2149-2024 麻醉机校准规范.docx

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2149—2024

麻醉机校准规范

CalibrationSpecificationforAnaestheticMachines

2024-09-18发布2025-03-18实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2149—2024

麻醉机校准规范

CalibrationSpecificationforAnaestheticMachines

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归口单位:全国医学计量技术委员会主要起草单位:中国计量科学研究院

贵州省计量测试院

参加起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司中国人民解放军总医院

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

本规范主要起草人:

定翔(中国计量科学研究院)周选超(贵州省计量测试院)

周凤(中国计量科学研究院)参加起草人:

李新胜(深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司)时文珠(中国人民解放军总医院)

马小建(深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司)张正澍(中国计量科学研究院)

Ⅰ

目录

引言 (Ⅱ)

1范围 (1)

2引用文件 (1)

3术语和定义 (1)

4概述 (3)

5计量特性 (3)

5.1潮气量 (3)

5.2呼吸频率 (3)

5.3气道峰压 (3)

5.4呼气末正压 (3)

5.5输出氧浓度 (3)

5.6麻醉气体浓度 (3)

6校准条件 (4)

6.1环境条件 (4)

6.2测量标准器及其他设备 (4)

7校准项目与校准方法 (4)

7.1外观及功能性检查 (4)

7.2校准前准备 (5)

7.3潮气量 (5)

7.4呼吸频率 (6)

7.5气道峰压 (6)

7.6呼气末正压 (6)

7.7输出氧浓度 (6)

7.8麻醉气体浓度 (7)

8校准结果表达与处理 (7)

8.1校准记录 (7)

8.2校准结果的处理 (7)

9复校时间间隔 (8)

附录A麻醉机校准原始记录(推荐)格式样式 (9)

附录B校准证书内页(推荐)格式样式 (11)

附录C麻醉机潮气量示值相对误差的不确定度评定示例 (14)

附录D麻醉机呼吸频率示值误差的不确定度评定示例 (16)

附录E麻醉机气道峰压示值误差的不确定度评定示例 (18)

附录F麻醉机输出氧浓度示值误差的不确定度评定示例 (20)

附录G麻醉机麻醉气体浓度示值误差的不确定度评定示例 (22)

JJF2149—2024

Ⅱ

引言

JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》和JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。

本规范参考了JJF1234—2018《呼吸机校准规范》、GB9706.213—2021《医用电气设备第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》、YY0601—2009《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》、GB9706.255—2022《医用电气设备第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》、GB/T4999—2003《麻醉呼吸设备术语》、《中华人民共和国药典》(2020年版)。

本规范为首次发布。

JJF2149—2024

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麻醉机校准