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专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年江苏省溧阳市《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题内部题库【考点提分】
第I部分单选题(100题)
1.执业药师注册后,需要给以注销注册的行政处分为
A:警告
B:撤职
C:开除
D:记过
答案:C
2.医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是
A:由低风险到高风险
B:由资源稀缺到资源相对丰富
C:由有效到无效
D:由危害严重到危害不严重
答案:A
3.执业药师对待患者不得有任何歧视性行为,体现了
A:救死扶伤,不辱使命
B:进德修业,珍视声誉
C:尊重患者,平等相待
D:依法执业,质量第一
答案:C
4.可以作为医疗机构制剂申报的品种是
A:市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
B:市场上没有供应的中药注射剂
C:市场上已有供应,但价格昂贵的品种
D:市场上没有供应的经典方剂
答案:D
5.(2018年真题)不得在零售药店销售的是()
A:终止妊娠药品
B:甲类非处方药
C:未列入非处方药目录的抗菌药
D:乙类非处方药
答案:A
6.(2021年真题)甲药品研究所研制了一种化学创新药,已成功获得药品注册证书,成为药品上市许可持有人。
A:委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目
B:委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责
C:委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品
D:委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品
答案:C
7.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当
A:经国家食品药品监督管理部门注册
B:报省级食品药品监督管理部门备案
C:经省级药品食品监督管理部门注册
D:报国家食品药品监督管理部门备案
答案:A
8.以下关于行政许可申请的说法错误的是
A:申请人负有向行政机关提供格式文本的义务
B:申请人有要求行政机关进行解释、说明的权利
C:申请人负有提供真实信息的义务
D:行政机关有公示行政许可事项和条件的义务
答案:A
9.根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案二级召回应
A:1日内
B:3日内
C:2日内
D:7日内
答案:B
10.《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于()
A:规范性文件
B:法律
C:部门规章
D:行政法规
答案:D
11.《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是()
A:3个月
B:5年
C:3年
D:1年
答案:A
12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是
A:有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
B:二级甲等以上的医疗机构
C:具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
D:具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
答案:A
13.欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法,在药品说明书中可查询
A:【用法用量】
B:【不良反应】
C:【注意事项】
D:【警示语】
答案:C
14.甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物
A:2年
B:1年
C:3年
D:5年
答案:D
15.某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片(普通患者)。
A:第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色
B:第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色
C:第四张含有司可巴比妥片的处方为白色
D:第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色
答案:C
16.依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行
A:登记制度
B:考试制度
C:考核制度
D:核准制度
答案:A
17.分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A:甘草根据《野生药材资源保护管理条例》
B:羚羊角
C:丹参
D:黄芩
答案:A
18.医疗机构制剂调剂使用的条件为
A:质量优良、疗效可靠的医院制剂
B:发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时
C:生产同样制剂的医疗机构之间
D:发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应,经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂
答案:D
19.临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品是
A:《基本医疗保险目录》中的“乙类目录”
B:国家非处方药目录
C:国家基本药物目录
D:《基本医疗保险目录》中的“甲类目录”
答案:D
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