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SAE报告流程临床试验;目录;01;;符合法规要求;;02;对研究人员进行SAE识别、报告和处理的培训，确保其具备相关专业知识和技能。;评估方法与标准;临床试验方案;03;报告内容要求与格式规范;提交时限;;04;监管部门沟通策略制定;建立反馈机制;持续改进计划制定;05;对试验药物、疾病背景、受试者情况进行全面调研，识别潜在风险。;;应急预案编制及演练安排;06;流程繁琐;电子化报告;;THANKS
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