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2023-2024年广东省雷州市《执业药师之药事管理与法规》考试题库下载答案

第I部分单选题（100题）

1.《药品经营许可证管理办法》的适用范围是

A:《药品经营许可证》发证、换证、变更

B:《药品批发许可证》发证、换证、变更及监督管理

C:《药品生产许可证》发证、换证、变更

D:《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

答案：D

2.执业药师注销注册的情形不包括

A:变更执业范围的

B:因健康或其他原因不能从事执业药师业务的

C:受取消执业资格处分的

D:注册许可有效期届满未延续的

答案：A

3.应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施的是

A:经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息

B:发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

C:可能危及人身、财产安全的商品和服务

D:消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵

答案：B

4.根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品对

A:药名、剂型、规格、数量

B:科别、姓名、年龄

C:临床诊断

D:药品性状、用法用量

答案：A

5.药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格

A:二级医院

B:医疗机构

C:三级医院

D:一级医院

答案：A

6.2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A:企业是第一责任人

B:监管部门各负其责

C:地方政府负总责

D:企业负责人是主要负责人

答案：D

7.（2015年真题）下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A:阿托品

B:生甘遂

C:A型肉毒毒素

D:美沙酮

答案：D

8.企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,对上网交易的品种有完整的

A:能力、设施和设备

B:管理制度与措施

C:药品配送系统

D:设施、设备及相关管理制度

答案：B

9.可以作为医疗机构制剂申报的品种是

A:市场上没有供应的中药注射剂

B:市场上已有供应，但价格昂贵的品种

C:市场上没有供应的经典方剂

D:市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

答案：C

10.某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。

A:25?

B:30?

C:10?

D:15?

答案：B

11.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是

A:基层医疗卫生机构

B:生产企业

C:经营企业

D:注册人、备案人

答案：A

12.“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于

A:刑事责任

B:民事责任

C:行政责任

D:行政处罚

答案：B

13.关于药品生产的说法，正确的是

A:经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

B:开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

C:药品生产企业可接受委托生产生物制品

D:药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准

答案：B

14.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中,通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于（）

A:互联网不正当竞争行为

B:商业贿赂行为

C:虚假宣传和虚假交易行为

D:混淆行为

答案：C

15.有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是

A:终身禁止从事药品生产经营活动

B:十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

C:五年内禁止从事药品生产经营活动

D:十年内禁止从事药品生产经营活动

答案：B

16.（2020年真题）药品零售企业严格禁止销售的是（）

A:所有终止妊娠药品

B:所有中药注射剂

C:所有生物制品

D:所有抗菌药物

答案：A

17.负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是

A:国家中医药管理局

B:卫生部

C:工业和信息化产业部

D:人力资源和社会