2024年山西省万柏林区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库附参考答案（满分必刷.docxVIP

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2024年山西省万柏林区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库附参考答案（满分必刷）

第I部分单选题（100题）

1.某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围，该药品应

A:确认为劣药

B:按劣药论处

C:按假药论处

D:确认为假药

答案：D

2.某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A:15日常用量

B:7日常用量

C:3日常用量

D:一次常用量

答案：B

3.非处方药专有标识用于

A:已列入《国家基本药物目录》的药品

B:通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

C:通过药品监督管理部门审批的非处方药药品

D:已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

答案：D

4.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待发药品库

A:蓝色

B:红色

C:绿色

D:黄色

答案：C

5.下列关于《执业药师资格证书》有效范围说法正确的是

A:在颁发机关所在省份内有效

B:在取得者的身份证发放地有效

C:在全国范围内有效

D:在取得者的就业所在地有效

答案：C

6.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

A:有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请

B:有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请

C:有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请

D:有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请

答案：C

7.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于

A:四级召回

B:一级召回

C:三级召回

D:二级召回

答案：C

8.2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A:三年内不得从事药品生产，经营活动，并处罚款

B:十年内不得从事药品生产，经营活动

C:终身不得从事药品生产，经营活动

D:二十年内不得从事药品生产，经营活动

答案：B

9.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A:药品经营企业

B:进口药品的境外制药厂商

C:药品生产企业

D:药品检验机构

答案：D

10.可以申请中药一级保护品种的是

A:对特定疾病有特殊疗效的

B:从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂

C:对特定疾病有显著疗效的

D:从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

答案：A

11.市场监管部门负责

A:进行药品价格监督检查

B:建立药品价格信息监测和信息发布制度

C:推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

D:提出国家基本药物价格政策的建议

答案：A

12.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A:5年

B:3年

C:2年

D:1年

答案：B

13.某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A:未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

B:未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的

C:紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的

D:未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量

答案：C

14.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是

A:取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药

B:药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批

C:参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂

D:通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药