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2024年吉林省双阳区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题内部题库汇编

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相应许可的资格受限年限为

A:三年内

B:五年内

C:一年内

D:十年内

答案：D

2.消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，这是

A:人身自由权

B:成立维护自身合法权益的社会团体的权利

C:受尊重权

D:自主选择权

答案：D

3.根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法,错误的是

A:按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类

B:已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序

C:省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

D:一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时

答案：D

4.根据《国家基本药物目录管理办法》在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是

A:根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

B:除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

C:主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

D:有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

答案：B

5.（2021年真题）关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是

A:对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

B:药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

C:同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别

D:由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限

答案：B

6.（2021年真题）根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是

A:中药生产企业

B:中药材专业市场

C:中国境内的中成药上市许可持有人

D:具有中药饮片经营范围的药品经营企业

答案：B

7.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，三级召回在

A:3日内

B:7日内

C:1日内

D:2日内

答案：B

8.负责中药资源普查的机构是查看材料

A:国家药典委员会

B:国家中医药管理局

C:省级药品监督管理部门

D:中国食品药品检定研究院

答案：B

9.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

A:组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

B:负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用

C:制定、公布国家药典等药品标准

D:拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准

答案：C

10.采集应坚持“最大持续产量原则的是（）

A:鲜用药材

B:道地药材

C:野生或半野生药用动植物

D:自采自种自用中草药

答案：C

11.新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的

A:B类药品不良反应

B:新的和严重的药品不良反应

C:所有不良反应

D:A类药品不良反应

答案：B

12.我国生产和使用的第一类精神药品是

A:γ-羟丁酸

B:布桂嗪

C:镇痛新

D:地西泮

答案：A

13.生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的

A:处三年以下有期徒刑

B:处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C:处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D:处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产

答案：D

14.（2019年真题）某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于

A:民事责任

B:刑事责任

C:行政处罚

D:行政处分

答案：A

15.医疗机构制剂批准文号的有效期

A:1年

B:4年

C:3年

D:2年

答案：C

16.《中华人民共和国消费者权益保护法》中，消费者在购买商品时应享有的权利不包括

A:无理由退换

B:人身安全不受损害

C:自主选择商品

D:知悉所购买商品的真实情况

答案：A

17.检查手套是

A:第三类医疗器械

B:第一类医疗器械

C:特殊用途医疗器械

D:第二类医疗器械

答案：B

18.资源严重减少的主要常用野生药材是

A:麝香

B:天麻

C:羚羊角

D:五味子

答案：D

19.指导全国执业药师注册管理工作是

A:国家药品监督管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

D:省级人力资源和社会保障部门

答案：A

20.《药品注册管理办法》属于

A:部