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不良事件管理汇报;不良事件概述
不良事件监测与报告
应对措施与执行情况
协作机制与部门配合
持续改进计划与目标
面临的挑战与应对策略;01;定义与分类;;;02;通过临床诊疗、患者反馈、文献研究等途径主动发现不良事件。;建立不良事件报告制度,明确报告责任、报告程序和报告时限。;数据分析及趋势预测;03;应急预案制定;全面识别不良事件可能带来的风险,并进行科学、客观的评估,确定风险等级。;整改方案制定;04;内部协作流程优化;;保持与监管机构密切联系,及时报告重大不良事件。;05;全面分析不良事件发生的根本原因,包括技术、人员、流程等方面的问题,并总结经验教训。;提高员工安全意识,加强培训;明确安全管理目标;06;不断有新的相关法规政策出台,需要及时了解、学习和落实,保证不良事件管理合规。;技术与业务融合难度;;THANKS
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