19春上海交通大学医学院 药事管理学-在线作业1-2附答案.docVIP

药事管理学

全卷共?50?题剩余?0?题未作答得分9.0??????

是非题

1.处方药与非处方药应当分柜台摆放。

本题答案：

对错

2.药品质量的内涵包括真伪、纯度、品质优良度三方面。

本题答案：

对错

3.各省可以根据本地实际情况对“甲类目录”中的药品进行调整。

本题答案：

对错

4.执业药师变更执业单位时，须到原执业药师注册机构办理再次注册手续。

本题答案：

对错

5.国家药品监督管理局与上海市药品监督管理局之间是行政隶属关系。

本题答案：

对错

6.药品生产、批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药。

本题答案：

对错

7.同一药物剂型不同，其不良反应也不同。

本题答案：

对错

8.制剂稳定性试验常用方法是在室温条件下留样观察。

本题答案：

对错

9.同一药物剂型不同，其药效作用的强度和速度也不同。

本题答案：

对错

10.《药品生产许可证》有效期是5年。

本题答案：

对错

11.同一药物剂型不同，其药效也不相同。

本题答案：

对错

12.美国的药品监督管理组织是FDA。

本题答案：

对错

13.医疗保险基金准予支付列入《基本医疗保险药品目录》中的西药。

本题答案：

对错

14.执业药师注册期3年内参加继续教育所获得总学分累计不得少于30分。

本题答案：

对错

15.乙类非处方药可以在药品监督管理部门批准的超市内零售。

本题答案：

对错

单选题

16.新药的技术转让要求接受新药技术转让的药品生产企业必须取得。

A.《药品生产许可证》和《营业执照》

B.《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

C.《药品生产许可证》

D.《新药证书》和批准文号

E.《新药证书》和《药品生产许可证》

本题答案：

17.列入国家药品标准的药品名称为。

A.英文名

B.通用名

C.商品名

D.汉语拼音名

E.常用名

本题答案：

18.药品经营企业和医疗机构购进药品，必须建立并执行的制度是。

A.养护制度

B.科学的检查制度

C.进货检查验收制度

D.合理的验收制度

E.登记制度

本题答案：

19.药品经营企业、医疗机构在药品保管和出入库方面应制定、执行的制度是。

A.验收制度

B.检查制度

C.分类登记制度

D.保管制度和检查制度

E.保管制度

本题答案：

20.按照处方药与非处方药分类管理办法,购买非处方药由。

A.医师处方

B.药店销售人员介绍

C.消费者自主选购

D.生产厂家销售人员推荐

E.社区医护人员处方

本题答案：

21.执业药师是。

A.药学技术人员的技术职称

B.我国对药学技术人员实行准入制度的称法

C.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物

D.我国对药学技术人员实行职称评定的形式

E.我国对药学技术人员实行控制的一种方式

本题答案：

22.指出有效期限。

A.执业药师注册有效期为三年

B.药品批准文号有效期为三年

C.新药的监护期为不超过三年

D.《药品生产许可证》的有效期为三年

E.《进口药品生产许可证》有效期为三年

本题答案：

23.药品经营企业、医疗机构合法的收购活动是。

A.从中药材专业市场采购毒性中药材

B.从药品集贸市场采购药品

C.从具有药品生产、经营许可证的企业采购药品

D.从城乡集贸市场采购药品

E.采购医疗机构制剂

本题答案：

24.执业药师的执业范围是。

A.药品研制、药品生产、药品经营

B.药品研制、药品经营、药品使用

C.药品生产、药品经营、药品使用

D.药品生产、药品经营、药品检验

E.药品经营、药品使用、药品检验

本题答案：

25.药品的内包装应能。

A.保证药品在运输、储存中的质量

B.保证药品在使用过程中的质量

C.保证药品在生产过程中的质量

D.保证药品在生产、运输、储存及使用过程中的质量，并便于医疗使用

E.保证药品的质量，确保使用安全

本题答案：

26.主管全国药品监督管理工作的是。

A.国务院卫生行政部门

B.国务院食品药品监督管理部门

C.国务院食品药品监督部门

D.国务院工商行政管理部门

E.国务院产品质量监督部门

本题答案：

27.下列哪种情况的药品按假药处理。

A.药品成分的含量不符合标准规定的

B.其他不符合药品标准规定的

C.更改生产批号的

D.超过有效期的

E.被污染的

本题答案：

28.直接接触药品的包材和容器，必须符合。

A.药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经药监部门批准注册

B.药品的质量要求

C.药品的药用要求

D.药监部门批准注册的要求

E.保障人体健康、安全的标准

本题答案：

29.生产药品所使用的原料药必须。

A.是持有药品GSP证书的医药公司经销的

B.是持有药品GMP证书的厂家生产的

C.具有药品质量标准

D.具有SFDA核发的药品批准文号或进口药品注册证书

E.经药检所检验合格

本题答案：

30.药品的每个最小销售单元的包装必须。