2024年湖南省麻阳苗族自治县《执业药师之药事管理与法规》考试内部题库及答案.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2024年湖南省麻阳苗族自治县《执业药师之药事管理与法规》考试内部题库及答案

第I部分单选题（100题）

1.药品类易制毒化学品不包括

A:麦角胺

B:麦角胺咖啡因片

C:麦角酸

D:麦角新碱

答案：B

2.考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是

A:Ⅰ期临床试验

B:Ⅳ期临床试验

C:Ⅱ期临床试验

D:Ⅲ期临床试验

答案：B

3.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂回收记录不包括

A:制剂名称

B:制剂工艺

C:收回部门

D:制剂批号

答案：B

4.关于含特殊药品复方制剂零售管理的说法，正确的是

A:含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品，公众在零售药店是可以无限制购买的

B:复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售

C:含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小包装

D:药品零售企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

答案：B

5.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括

A:请求消费者协会组织调解

B:与经营者协商和解

C:向有关行政部门申请行政裁决

D:向人民法院提起诉讼

答案：C

6.其设施要求与同规模的批发企业相同

A:药品零售连锁企业的配送中心

B:处方药与非处方药

C:中药饮片装斗前

D:库存药品

答案：A

7.关于基本医疗保险医药机构的管理错误的是

A:经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见，探索通过第三方评价的方式开展评估

B:选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议

C:双方签订的服务协议，应报同级社会保险行政部门审批

D:依法设立的各类医药机构根据自身服务能力，自愿向统筹地区经办机构提出申请

答案：C

8.医用磁共振成像设备是

A:特殊用途医疗器械

B:第一类医疗器械

C:第二类医疗器械

D:第三类医疗器械

答案：D

9.甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A:药品类易制毒化学品

B:含麻黄碱类复方制剂

C:肽类激素(不包括胰岛素)

D:蛋白同化制剂

答案：B

10.导致住院时间延长的药品不良反应，属于

A:药品群体不良反应

B:新的药品不良反应处理

C:新的药品不良反应

D:严重药品不良反应

答案：D

11.制拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是

A:商务部

B:人力资源和社会保障部

C:发展和改革委员会

D:卫生健康部门

答案：B

12.根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法,错误的是

A:一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时

B:已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序

C:按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类

D:省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

答案：A

13.（2018年真题）属于处方正文内容的是（）

A:用法用量

B:临床诊断

C:药品专有标识

D:药师签名

答案：A

14.2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。

A:第一类医疗器械

B:第二类医疗器械

C:医疗用毒性药品

D:第三类医疗器械

答案：A

15.下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A:疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B:药品批发企业不得从事疫苗经营活动

C:药品零售企业不得从事疫苗经营活动

D:国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判

答案：D

16.《药品管理法》规定实行品种保护的是

A:医疗机构配制