2024年河南省修武县《执业药师之药事管理与法规》考试题库【易错题】.docxVIP

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2024年河南省修武县《执业药师之药事管理与法规》考试题库【易错题】

第I部分单选题（100题）

1.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A:药理毒理研究

B:药品再注册

C:Ⅳ期临床试验

D:Ⅰ期临床试验

答案：C

2.导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于

A:药品不良反应报告与监测

B:新的药品不良反应

C:严重不良反应

D:药品群体不良反应

答案：C

3.根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，了解药品有效部位的内容，可查询

A:【不良反应】

B:【禁忌】

C:【注意事项】

D:【成分】

答案：D

4.甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A:向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶,并出具书面用药指导

B:告知甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶

C:填写空白处方后向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶

D:坚决不予销售,建议到医院就诊

答案：D

5.（2016年真题）根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于第一类精神药品的是

A:阿托品

B:哌醋甲酯

C:双氢可待因

D:阿普唑仑

答案：B

6.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于同品种药品标签规定的说法，错误的是

A:同一药品生产企业生产的同一药品，商品名或商标不同的。两者的包装颜色应当明显区别

B:同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C:同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

D:同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

答案：A

7.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，瑞马唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂和异构体）属于

A:第二类精神药品

B:第一类精神药品

C:医疗用毒性药品

D:麻醉药品

答案：A

8.下列属于低价倾销行为的是

A:以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

B:季节性降价

C:因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

D:处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

答案：A

9.根据《中华人民共和国药品管理法》,所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的（）

A:按假药论处

B:为假药

C:为劣药

D:按劣药论处

答案：A

10.根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（）

A:每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药

B:第二类精神药品处方的颜色为淡红色

C:处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天

D:除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整

答案：D

11.（2019年真题）根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则是

A:体现传统文化特色

B:科学简明，避免重名

C:规范命名，避免夸大疗效

D:古今互通，拒绝迷信

答案：D

12.根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A:在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号?

B:药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布?

C:药品广告中不得含有“家庭必备”内容?

D:药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字?

答案：A

13.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，某药品零售企业出售不符合国家药品标准的降压药，此行为主要侵犯了消费者的

A:安全保障权

B:监督权

C:自主选择权

D:获得赔偿权

答案：A

14.根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为

A:白色

B:淡红色

C:淡黄色

D:淡绿色

答案：A

15.药品成分的含量不符合国家药品标准的是

A:假药

B:合格药品

C:劣药

D:无证生产

答案：C

16.橡皮膏是

A:特殊用途医疗器械

B:第三类医疗器械

C:第一类医疗器械

D:第二类医疗器械

答案：C

17.特殊情况需超剂量使用