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2024年湖北省江夏区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题真题题库加下载答案

第I部分单选题（100题）

1.住院(病房)药品调剂室对注射剂

A:按日剂量配发

B:单剂量调剂配发

C:大窗口或者柜台式发药

D:集中调配供应

答案：A

2.下列关于药品批发企业委托运输的叙述，错误的是（）。

A:记录应当至少保存3年

B:应当有记录，实现运输过程的质量追溯

C:应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容

D:应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托

答案：A

3.下列关于药品零售企业药品陈列的叙述，错误的是（）。

A:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列

B:药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射

C:处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

D:外用药与其他药品分开摆放

答案：A

4.负责执业药师注册的政策制定和组织实施的机构是

A:国家药品监督管理部门

B:国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门

C:省级药品监督管理部门

D:省级人力资源社会保障部门

答案：A

5.A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A:15日

B:60日

C:6个月

D:3个月

答案：A

6.近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A:中药材专业市场严禁销售假劣中药材

B:药品经营企业销售中药材必须标明产地

C:严禁从事饮片分包装、改换标签等活动

D:除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场

答案：D

7.负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是

A:发展和改革宏观调控部门

B:市场监督管理部门

C:医疗保障部门

D:工业和信息化管理部门

答案：C

8.2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A:未经批准进口境外已合法上市药品

B:销售假药

C:销售劣药

D:购进劣药

答案：A

9.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案二级召回应

A:7日内

B:1日内

C:3日内

D:2日内

答案：C

10.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是()。

A:超过药品有效期1年，不得少于3年

B:至药品有效期期满之日起不少于5年

C:超过药品有效期1年，不得少于5年

D:至少5年

答案：A

11.根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）。

A:处方调配岗位

B:质量验收岗位

C:药品养护岗位

D:处方审核岗位

答案：D

12.某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。

A:淡绿色

B:淡红色

C:白色

D:淡黄色

答案：A

13.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A:质量验收人员

B:质量管理人员

C:企业法定代表人或企业负责人

D:质量管理部门负责人

答案：C

14.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

A:非处方药警示语或忠告语为

B:处方药和非处方药

C:非处方药

D:生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在

答案：A

15.《医药产品注册证》证号的格式为

A:药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

B:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

C:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

答案：C

16.执业药师的执业地点不包括

A:合法的药品批发企业

B:医疗机构

C:药品检验机构

D:合法的药品零售企业

答案：C

17.强制交易应该

A:不得利用格式条款并借助技术手段

B:不得以格式条款、通知、声明、店堂