2024年江西省南康区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整题库附答案【B卷】.docxVIP

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2024年江西省南康区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整题库附答案【B卷】

第I部分单选题（100题）

1.在中国境内上市的疫苗应当经下列哪个部门批准

A:省级药品卫生管理部门

B:国务院药品卫生管理部门

C:国务院药品监督管理部门

D:省级药品监督管理部门

答案：C

2.A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A:药品不能申请注册商标

B:注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

C:药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D:药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

答案：D

3.正确处方调剂流程为

A:收方、审查处方、调配处方、核对检查、划价收费、发药

B:收方、划价收费、审查处方、调配处方、核对检查、发药

C:收方、审查处方、划价收费、调配处方、核对检查、发药

D:划价收费、收方、审查处方、调配处方、核对检查、发药

答案：C

4.某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品为

A:假药

B:合格药品

C:劣药

D:无证经营

答案：C

5.不能纳入医疗保险用药范围的药品是

A:中成药

B:血液制品

C:口服泡腾剂

D:中药饮片

答案：C

6.治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为

A:10年、10年

B:20年、30年

C:7年、7年

D:7年、10年

答案：A

7.下列属于第一类精神药品的是

A:喷他佐辛

B:格鲁米特

C:马吲哚

D:芬氟拉明

答案：C

8.用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

A:10年、10年

B:7年、7年

C:10年、20年

D:7年、10年

答案：A

9.企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有与上网交易的品种相适应的

A:能力、设施和设备

B:管理制度与措施

C:设施、设备及相关管理制度

D:药品配送系统

答案：D

10.甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品。

A:已有甲批发企业原业务员信息和资料无需核实、留存新业务员的资料

B:只需要留存新业务员的身份证复印件

C:因为有多年业务关系只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存

D:应按新换业务员的要求留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人印章或签字的授权书

答案：D

11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

A:由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

B:由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

C:由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D:由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

答案：C

12.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A:药品不良反应的调查与评价

B:药品再评价

C:药品召回

D:药品临床应用管理

答案：D

13.承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是

A:工业和信息化部门

B:市场监督管理部门

C:商务部门

D:发展和改革宏观调控部门

答案：A

14.应当标示执行标准的是

A:药品内标签

B:药品外标签

C:原料药标签

D:注射剂说明书

答案：C

15.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。

A:自配中药制剂未经批准

B:委托配制中药制剂未批准

C:应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

D:自配中药制剂不按批准的标准配制

答案：B

16.（2018年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展