2024年浙江省开化县《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整题库附答案（A卷）.docxVIP

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2024年浙江省开化县《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整题库附答案（A卷）

第I部分单选题（100题）

1.必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是

A:药品生产企业

B:药品批发企业

C:药品零售企业

D:普通商业企业

答案：D

2.根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A:3日常用量

B:7日常用量

C:15日常用量

D:一次常用量

答案：B

3.对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于

A:药物临床试验

B:药品上市许可

C:加快上市注册

D:药品再注册

答案：C

4.根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A:药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品

B:向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力

C:应积极提供咨询。进行用药方案的修订

D:为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

答案：C

5.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A:15日前

B:3个月

C:6个月

D:30日前

答案：C

6.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中在岗执业时应当挂牌明示的是

A:质量管理人员

B:负责拆零销售的人员

C:处方医师

D:执业药师

答案：D

7.（2021年真题）根据（药品管理法》乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于

A:经营假药行为

B:无证经营行为

C:无证生产行为

D:经营劣药行为

答案：D

8.注销《药品经营许可证》的情形不包括

A:《药品经营许可证》遗失或被盗的

B:药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C:《药品经营许可证》有效期届满未换证的

D:《药品经营许可证》被依法撤销.撤回.吊销.收回.缴销或者宣布无效的

答案：A

9.按照《执业药师资格制度暂行规定》，只能在一个省、自治区、直辖市注册

A:执业药师应履行的职责

B:对执业药师继续教育的要求

C:执业药师再注册的规定

D:执业药师注册的规定

答案：D

10.药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，对申请人给予警告

A:2年内不受理其申请

B:3年内不受理其申请

C:1年内不受理其申请

D:5年内不受理其申请

答案：C

11.组织开展食品安全风险监测评估，依法制定并公布食品安全标准的是

A:发展和改革宏观调控部门

B:市场监督管理部门

C:中医药管理部门

D:卫生健康部门

答案：D

12.执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目是

A:省级药品监督管理部门网站，药品广告

B:国家药品监督管理局网站，药品广告

C:国家药品监督管理局网站，医疗器械广告

D:省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告

答案：B

13.保健品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录制定、调整、公布的部门不包括

A:国家中医药管理部门

B:国务院卫生行政部门

C:国家中药品种保护审评委员会

D:国务院药品监督管理部门

答案：C

14.药品价格评审中心由哪个部门成立

A:国家中医药管理部门

B:人力资源和社会保障部门

C:卫生行政部门

D:国家发展和改革宏观调控部门

答案：D

15.某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应()

A:认定为假药

B:按劣药论处

C:按假药论处

D:认定为劣药

答案：D

16.城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A:中药材

B:非处方药

C:中成药

D:中药饮片

答案：A

17.（2021年真题）根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于

A:行政裁决

B:行政处分

C:行政强制

D:行政处罚

答案：D

18.定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处

A:2万元～5万元的罚款

B:5万元~10万元的罚款

C:5000元～2万元的罚款

D:5000元~1万元罚款

答案：A

19.从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）

A:不少于5年

B:有效