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2024年青海省乌兰县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题真题题库加答案

第I部分单选题（100题）

1.抗菌药物清退意见的执行，应当经

A:抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意

B:药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意

C:药事管理与药物治疗学委员会讨论通过

D:抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意

答案：A

2.属于资源严重减少的三级保护野生药材是

A:麝香

B:梅花鹿(鹿茸)

C:三七

D:山茱萸

答案：D

3.（2021年真题）关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是

A:药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求

B:接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

C:药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督

D:接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚

答案：A

4.医疗机构制剂批准文号的有效期

A:1年

B:4年

C:2年

D:3年

答案：D

5.根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括

A:婴幼儿人群

B:老年人群

C:传染病人群

D:孕妇人群

答案：B

6.（2015年真题）产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）

A:第一类医疗器械

B:第二类医疗器械

C:第三类医疗器械

D:特殊用途医疗器械

答案：C

7.非处方药目录的审批部门是

A:国家药典委员会

B:国家药品监督管理部门

C:国家卫生行政部门

D:省级药品监督管理部门

答案：B

8.甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A:甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片

B:甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片

C:甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片

D:甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片

答案：A

9.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖性的药品是

A:第二类精神药品

B:麻醉药品

C:精神药品

D:第一类精神药品

答案：C

10.关于特殊医学用途配方食品和幼儿配方食品管理的说法,正确的是

A:不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

B:特殊医学用途配方食品按照药品管理

C:与保健食品管理要求不同特殊医学用途配方食品不得发布广告

D:幼儿配方食品应当实施全过程质量控制对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

答案：A

11.某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A:淡黄色

B:淡绿色

C:白色

D:淡红色

答案：D

12.个体医生用假药造成患者健康受损，判处有期徒刑和罚金，属于

A:行政处罚

B:行政责任

C:民事责任

D:刑事责任

答案：D

13.国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药品广告批准文号的企业，属于（）

A:警示等级

B:严重失信等级

C:失信等级

D:守信等级

答案：C

14.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款（）

A:生产、销售假药的

B:采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

C:药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

D:生产、销售劣药的

答案：A

15.生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的

A:处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产

B:处三年以下有期徒刑

C:处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D:处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

答案：A

16.世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环