2024年山西省汾阳市《执业药师之药事管理与法规》考试大全（网校专用）.docxVIP

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2024年山西省汾阳市《执业药师之药事管理与法规》考试大全（网校专用）

第I部分单选题（100题）

1.组织制定和修订国家药品标准的机构是

A:国家药典委员会

B:国家药品监督管理部门

C:中国食品药品检定研究院

D:国家中医药管理部门

答案：A

2.（2021年真题）特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是

A:特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册

B:特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理

C:特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年

D:特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX（4位年号）+XXX（4位顺序号）

答案：D

3.门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过

A:7日用量

B:3日用量

C:1日用量

D:一次用量

答案：B

4.（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

A:向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料，当场备案后，即可发布

B:向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布

C:向C省药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布

D:向C省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布

答案：A

5.根据《中药品种保护条例》，错误的是

A:保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展

B:中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用

C:维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化

D:保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制

答案：C

6.进口美国生产的降压药应取得

A:《药品生产许可证》

B:《医药产品注册证》

C:《进口准许证》

D:《进口药品注册证》

答案：D

7.负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是

A:县级以上地方公安机关

B:县级以上地方人民政府其他有关主管部门

C:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D:省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门

答案：C

8.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（）。

A:参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

B:提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码

C:取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

D:通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品

答案：C

9.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A:Ⅱ期临床试验

B:Ⅲ期临床试验

C:Ⅳ期临床试验

D:Ⅰ期临床试验

答案：B

10.在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是

A:企业质量管理部门负责人

B:法定代表人或企业负责人

C:质量管理人员

D:企业质量负责人

答案：D

11.（2020年真题）关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（）

A:具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂

B:药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样

C:非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品

D:某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品

答案：B

12.（2018年真题）在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是（）

A:警示语

B:用法用量

C:注意事项

D:不良反应

答案：A

13.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布，属于

A:司法解释

B:法律

C:部门规章

D:行政法规

答案：B

14.（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中质