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2023-2024年广西壮族自治区《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库大全带答案AB卷

第I部分单选题（100题）

1.药品不良反应报告和监测是指

A:药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B:药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C:医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D:药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程

答案：A

2.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

A:中成药

B:血液制品

C:疫苗

D:独家生产的药品

答案：D

3.对医师处方进行审核，签字的人员必须是

A:值班经理

B:店员

C:执业药师

D:药店经理

答案：C

4.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验保格证明，这在消费者权利中属于()。

A:真情知悉权

B:受尊重权

C:监督批评权

D:公平交易权

答案：A

5.消费者有权自主选择商品或者服务，进行比较、鉴别和挑选，这种消费者权利属于

A:公平交易权

B:安全保障权

C:真情知悉权

D:自主选择权

答案：D

6.在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品为

A:绿色

B:黄色

C:蓝色

D:红色

答案：A

7.根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A:企业负责人变更

B:经营规模变更

C:企业法定代表人变更

D:经营范围变更

答案：B

8.对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品

A:公立医院实行直接挂网采购

B:公立医院实行谈判采购

C:公立医院实行国家定点生产的议价采购

D:公立医院实行招标采购

答案：A

9.注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是

A:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B:特殊医学用途配方食品

C:体外诊断试剂

D:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

答案：C

10.根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品成分的含量低于国家药品标准，该药品的销售金额为十万元，尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，构成犯罪，其罪名应定为

A:虚假广告罪

B:生产销售伪劣产品罪

C:生产销售假药罪

D:生产销售劣药罪

答案：B

11.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括

A:中药饮片

B:近效期药品

C:处方药

D:拆零药品

答案：C

12.属于第一类精神药品的是

A:哌醋甲酯

B:胰岛素

C:美沙酮

D:曲马多

答案：A

13.省级药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

A:评价抽验

B:监督抽验

C:指定检验

D:注册检验

答案：B

14.组织开展食品安全风险监测评估，依法制定并公布食品安全标准的是

A:中医药管理部门

B:卫生健康部门

C:发展和改革宏观调控部门

D:市场监督管理部门

答案：B

15.世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A:疗效

B:细菌耐药性

C:稳定性

D:安全性

答案：C

16.可以申请中药一级保护品种的是()。

A:医疗用毒性中药饮片

B:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

C:从天然药物中提取的

D:国家重点保护野生药材

答案：B

17.药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

A:高致敏性药品

B:β-内酰胺类药品

C:某些激素类

D:青霉素类药品

答案：D

18.药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A:三分之一

B:二分之一

C:五分之一

D:四分之一

答案：B

19.发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担

A:法律责任

B:民事责任