2023-2024年山东省禹城市《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题王牌题库（预热题）.docxVIP

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2023-2024年山东省禹城市《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题王牌题库（预热题）

第I部分单选题（100题）

1.在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理不合格药品为

A:蓝色

B:黄色

C:红色

D:绿色

答案：C

2.负责药品价格监督管理工作的部门是

A:发展和改革宏观调控部门

B:药品监督管理部门

C:工业和信息化管理部门

D:商务主管部门

答案：A

3.负责处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是

A:国家人力资源和社会保障部门

B:工业和信息化管理部门

C:国家工商行政管理部门

D:国家公安部门

答案：C

4.下列内容不属于执业药师职责范畴的是（）。

A:为无处方患者提供用药处方?

B:指导公众合理使用处方药?

C:指导公众合理使用非处方药?

D:执行药品不良反应报告制度?

答案：A

5.主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是

A:国家药品监督管理部门

B:国家药典委员会

C:省级药品检验所

D:省级药品监督管理局

答案：C

6.关于药品质量公告的说法，错误的是

A:药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

B:药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

C:药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

D:药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

答案：A

7.根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于

A:非限制级抗菌药物

B:限制级抗菌药物

C:重点监测级抗菌药物

D:特殊使用级抗菌药物

答案：A

8.关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是()

A:药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

B:具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务

C:具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

D:药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片

答案：B

9.组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:国家药品监督管理部门药品审评中心

C:国家药品监督管理部门药品评价中心

D:国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

答案：D

10.根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于第一类精神药品的是

A:阿托品

B:羟考酮

C:司可巴比妥

D:可愈糖浆

答案：C

11.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为

A:15日常用量

B:一次常用量

C:7日常用量

D:3日常用量

答案：B

12.（2021年真题）根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是

A:测点终端参数与数据联动传输确认

B:极端温度保温性能验证

C:测点终端安装数量及位置确认

D:运输最长时限验证

答案：C

13.根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是

A:应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号

B:网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售

C:医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案

D:应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况，并对其经营行为进行管理

答案：B

14.国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是

A:制定地方政府规章

B:联合制定部门规章

C:制定部门规章

D:联合制定地方政府规章

答案：C

15.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是

A:国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B:国家卫生健康委

C:国家药品不良反应监测中心

D:国家药品监督管理部门

答案：D

16.根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于

A:三级召回

B:五级召回

C:四级召回

D:一级召回

答案：A

17.根据《医疗用毒性药品管理办法》规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是

A:国务院药品监督管理部门

B:所在地县级药品监督管理部门

C: