2023-2024年山东省文登区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题通关秘籍题库（综合卷.docxVIP

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2023-2024年山东省文登区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题通关秘籍题库（综合卷）

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()。

A:冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

B:对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C:实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

D:冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

答案：D

2.（2015年真题）医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方用量要求为（）

A:不超过7日常用量

B:1日常用量

C:不超过3日常用量

D:不超过15日常用量

答案：C

3.我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

A:遵纪守法，遵守药师职业道德

B:身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

C:从事药品调剂工作

D:取得《执业药师资格证书》

答案：C

4.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A:由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

B:由药品批发企业将药品送至医院

C:由医院自行到药品批发企业提货

D:由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

答案：B

5.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

A:β-内酰胺结构类药品

B:青霉素类等高致敏性药品

C:强毒微生物及芽孢菌制品

D:放射性药品

答案：A

6.药品人为风险的来源不包括

A:不合理用药

B:用药差错

C:药品不良反应

D:药品质量问题

答案：C

7.我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A:申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材.中药饮片

B:中药材市场经营者应完善购进记录.验收.储存.运输.调剂.临方炮制等过程的管理制度和措施

C:发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名.产地.日期.调出单位，并附有质量合格的标志

D:中药材专业市场的质量检查制度由该市场所在地的药品监督管理部门要制定

答案：A

8.根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记

A:含麻黄碱类复方制剂

B:第一类精神药品

C:血液制品

D:第二类精神药品

答案：A

9.（2016年真题）药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是

A:作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B:对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

C:经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D:告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

答案：D

10.（2018年真题）未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A:未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B:出租、出借药品经营许可证的

C:个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D:应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

答案：B

11.某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）％和（66±2）％。

A:该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗