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2024年四川省《执业药师之药事管理与法规》考试内部题库带答案下载

第I部分单选题（100题）

1.在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

A:保护环境，规范包装

B:科学严谨，实事求是

C:团结协作，尊重同仁

D:依法促销，诚信推广

答案：D

2.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的是

A:卫生健康部门

B:中医药管理部门

C:人力资源和社会保障部门

D:工商行政管理部门

答案：C

3.有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是

A:采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

B:生产含有毒性药材的中成药时，每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

C:医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量

D:科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

答案：B

4.注射剂和非处方药

A:文字表述应当科学、规范、准确

B:以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C:列出所用的全部辅料名称

D:包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

答案：C

5.（2016年真题）作为一级保护野生药材的是

A:石斛

B:茯苓

C:鹿茸（梅花鹿）

D:穿山甲国家重点保护的野生药材物种实行三级管理

答案：C

6.申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当

A:当场更正

B:一次性告知

C:受理申请

D:告知义务

答案：B

7.根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括

A:药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可

B:整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构

C:药品、医疗器械质量管理规范认证

D:药品委托生产行政许可

答案：B

8.麻黄碱药品发布广告的情况属于

A:不得发布广告

B:只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

C:无需审查发布广告

D:在所有媒介发布广告

答案：A

9.《反不正当竞争法》规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”，这属于

A:行政处分

B:刑事责任

C:民事责任

D:行政处罚

答案：C

10.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的

A:15倍以上30倍以下

B:3倍以上5倍以下

C:10倍以上20倍以下

D:1倍以上5倍以下

答案：C

11.（2016年真题）每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于

A:监督抽验

B:注册检验

C:评价抽验

D:指定检验

答案：D

12.下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是

A:药品追溯系统信息化

B:药品不良反应的调查与评价

C:药品再评价

D:承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

答案：D

13.生产化妆品需依法持有省级药品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证，化妆品生产许可证的有效期为

A:3年

B:5年

C:1年

D:4年

答案：B

14.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A:Ⅱ期临床试验

B:Ⅲ期临床试验

C:I期临床试验

D:Ⅳ期临床试验

答案：D

15.执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了

A:尊重患者，平等相待

B:救死扶伤，不辱使命

C:依法执业，质量第一

D:进德修业，珍视声誉

答案：A

16.（2019年真题）根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是

A:首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册

B:遵纪守法，无不良信息记录

C:取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业

D:身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意

答案：A

17.七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。

A:按假药论处

B:为劣药

C:按劣药论处

D:为假药

答案：D

18.2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。

A:所在地县级药品监督管理部门

B:国家药品监督管理部门

C:所在地设区的市级药品监督管理部门

D:所在地省级药品监督管理部门

答案：B

19.（2017年真题）属于含特殊药