2024年江西省瑞昌市《执业药师之药事管理与法规》考试内部题库附答案下载.docxVIP

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2024年江西省瑞昌市《执业药师之药事管理与法规》考试内部题库附答案下载

第I部分单选题（100题）

1.每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

A:有效性

B:专一性

C:安全性

D:均一性

答案：D

2.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是

A:CFDA药品审评中心

B:中国食品药品检定研究院

C:CFDA食品药品审核查验中心

D:CFDA药品评价中心

答案：B

3.（2019年真题）甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。

A:丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存，不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进

B:丙零售企业应按首营企业购进要求，审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进

C:丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药品不属于首营品种，但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进

D:丙零售企业新换供应商，该药品属于丙零售企业的首营品种，应得到原供应商乙批发企业同意方可购进

答案：C

4.药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应

A:每7日报告

B:每2日报告

C:每3日报告

D:每日报告

答案：C

5.氢溴酸东莨菪碱属于

A:药品类易制毒化学品

B:医疗用毒性药品

C:精神药品

D:麻醉药品

答案：B

6.根据《药品管理法》，关于药品检验机构及其工作人员违法行为法律责任的说法，错误的是

A:药品检验机构违法收取检验费用的，撤销其检验资格

B:药品检验机构出具虚假检验报告的，情节严重的，撤销其检验资格

C:药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任

D:药品检验机构参与药品生产经营活动的，由其上级主管机关责令改正，没收违法收入

答案：A

7.（2016年真题）药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是

A:经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

B:作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

C:对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

D:告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

答案：D

8.对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者

A:执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答

B:执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议

C:执业药师应当更改

D:执业药师应当拒绝调配、销售

答案：B

9.根据《药品经营质量管理规范》，下列不属于药品零售企业的营业场所应遵守管理事项的是

A:公布监督电话、设置顾客意见簿

B:药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮

C:显著位置应悬挂《药品经营许可证》正本、营业执照、执业药师注册证

D:药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确

答案：B

10.GAP适用于

A:植物中药材的生产全过程

B:中药材生产企业生产中药材的全过程

C:中药材生产企业生产中药材的关键工序

D:道地中药材的生产全过程

答案：B

11.组织制定国家基本药物目录的政府部门是

A:人力资源和社会保障部门

B:工业和信息化管理部门

C:卫生健康部门

D:公安部门

答案：C

12.经营者以产品说明书标明商品质量状况的应

A:作出明确的答复

B:按约定履行，不得无理拒绝

C:立即向有关行政部门报告和告知消费者

D:保证其与提供的商品的实际质量状况相符

答案：D

13.受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报的机构是

A:国家药典委员会

B:CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

C:中国食品药品检定研究院

D:CFDA执业药师资格认证中心

答案：B

14.《药品经营质量管理规范》的法律层级属于（）

A:法律

B:行政法规

C:规范性文件

D:部门规章

答案：D

15.2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A:应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便

B:限功能主治、限剂量、限疗程

C:限功能