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药物制剂生产实训（初级）课件 1-2 PPT：文件类型与周期认知.pptx

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    项目1文件管理;;【任务描述】;【知识准备】;1.1.1文件类型;1.标准类文件

    根据标准内容不同主要分为技术标准、管理标准和工作标准3个方面。;;1.1.2文件的生命周期;1.1.3管理标准文件实例分析;1.1.3管理标准文件实例分析;1.1.3管理标准文件实例分析;【知识总结】

    1.在药品生产质量管理中文件是指一切涉及药品生产、管理的书面标准和实施过程的记录。

    2.文件分为两大类：标准类和记录类。

    3.文件的生命周期从文件起草/修订、审核、批准、印制发放、培训、生效、至失效存档。;谢谢

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