2024年江西省井冈山市《执业药师之药事管理与法规》考试真题附答案（名师推荐）.docxVIP

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2024年江西省井冈山市《执业药师之药事管理与法规》考试真题附答案（名师推荐）

第I部分单选题（100题）

1.药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是

A:原药品检验机构的同一样品的留样

B:被抽样单位的在库产品

C:被抽样单位送检的产品

D:生产企业同品种、同批次的留样

答案：A

2.颁发《执业药师注册证》的机构是

A:省级药品监督管理部门

B:国家药品监督管理部门

C:国家卫生行政部门

D:中国药师协会

答案：A

3.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A:胰岛素

B:复方甘草片

C:哌替啶类止痛药

D:可待因

答案：A

4.2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

A:执业药师挂证、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

B:未配备执业药师、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

C:执业药师挂证、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

D:未配备执业药师、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

答案：A

5.在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）。

A:处方药

B:甲类非处方药

C:乙类非处方药

D:第二类精神药品

答案：D

6.药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是

A:中成药

B:血液制品

C:医院制剂

D:化学原料药

答案：B

7.近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A:医疗机构合法制剂

B:劣药

C:秘方制剂

D:假药

答案：D

8.负责基本药物评价性抽验工作的是

A:国家药品监督管理部门

B:中国食品药品检定研究院

C:省级药品监督管理部门

D:省级药品检验机构

答案：A

9.（2021年真题）根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（）

A:医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

B:炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案

C:根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用

D:对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用

答案：A

10.武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A:后果特别严重

B:其他特别严重情节

C:其他严重情节

D:对人体健康造成严重危害

答案：C

11.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A:获得中药一级保护的中药品种

B:处方药

C:注射剂

D:麻醉药品和第一类精神药品

答案：C

12.（2018年真题）在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是（）

A:头孢菌素类抗菌药物

B:蛋白同化制剂

C:第二类疫苗

D:第一类疫苗

答案：B

13.按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

A:所在市级药品不良反应监测专业机构报告

B:所在省级卫生行政部门报告

C:所在市级卫生行政部门报告

D:所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

答案：D

14.武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60