2024年山西省《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题王牌题库（含答案）.docxVIP

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2024年山西省《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题王牌题库（含答案）

第I部分单选题（100题）

1.关于处方正文部分的叙述，正确的是（）。

A:以Rp或R标示，分列药品金额以及审核、药师签名

B:以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

C:临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

D:处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量

答案：B

2.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家发展和改革委员会

A:审核国家基本药物目录

B:制定国家基本药物全国零售指导价

C:制定国家基本药物药品标准

D:确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

答案：B

3.（2020年真题）《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）

A:法律

B:部门规章

C:行政法规

D:规范性文件

答案：C

4.某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是

A:参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

B:参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C:按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

D:按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

答案：D

5.属于第一类精神药品的是

A:砒霜

B:地西泮

C:丁丙诺啡

D:洋地黄毒苷

答案：C

6.麻醉药品定点生产企业的审批部门是

A:国务院药品监督管理部门

B:设区的市级药品监督管理部门

C:省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D:县级药品监督管理部门

答案：C

7.零售药店销售时，执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导，并且不需要登记姓名、身份证号码的药品是

A:甲类非处方药

B:乙类非处方药

C:属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂

D:医疗机构制剂

答案：A

8.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是

A:将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

B:加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

C:落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

D:药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

答案：B

9.2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A:为假药

B:按劣药论处

C:为劣药

D:按假药论处

答案：D

10.药品说明书未载明的不良反应，属于

A:严重不良反应

B:新的药品不良反应

C:药品不良反应报告与监测

D:药品群体不良反应

答案：B

11.根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是

A:药品监督管理部门

B:药品批发企业

C:药品生产企业

D:医疗机构

答案：C

12.（2020年真题）根据《药品管理法》未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（）

A:责令停业整顿

B:责令改正，给予警告

C:处十万元以上五十万元以下的罚款

D:责令暂停销售

答案：C

13.根据《处方管理办法》，处方前记应该标明的是（）。

A:药品名称

B:药品性状

C:临床诊断

D:药品金额

答案：C

14.药品经营企业依法变更登记事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

A:药品批发企业增设大型仓库

B:药品批发企业增加“疫苗”经营范围

C:药品零售企业变更经营方式

D:药品批发企业变更法定代表人

答案：C

15.某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，行政许可程序为

A:按照登记事项变更办理

B:按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

C:按照许可事项变更办理

D:按照变更药品经营许可证办理

答案：B

16.（2019年真题）根据法律层级，属于部门规章的是

A: