2024年湖南省通道侗族自治县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题真题（能力提升）.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2024年湖南省通道侗族自治县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题真题（能力提升）

第I部分单选题（100题）

1.甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。

A:责令改正

B:罚款5万元

C:罚款20万元

D:没收购进的丙制剂

答案：B

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起

A:所有的药品不良反应

B:罕见的药品不良反应

C:新的和严重的药品不良反应

D:常见的药品不良反应

答案：A

3.承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任的是

A:卫生健康部门

B:商务部门

C:国家市场监督管理总局

D:中医药管理部门

答案：D

4.药事管理与药物治疗学委员会（组）设主任委员1名，由医疗机构负责人担任，设副主任委员若干，由药学和医务部门负责人担任。该部门在药品采购中的职责不包括

A:制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录

B:审核本临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜

C:统一采购供应医疗机构临床使用的药品

D:建立药品遴选制度

答案：C

5.根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

A:指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的，才准予销售的强制性药品检验

B:是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

C:药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

D:是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

答案：B

6.药品标签使用注册商标的，应当

A:不得分行书写

B:不得同行书写

C:印刷在边角

D:印制在首页左上角

答案：C

7.某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）

A:在医院网站上对A进行广告宣传

B:将A的价格与其他药品一起进行公示

C:通过互联网交易方式销售A

D:将A销售给药品经营企业

答案：B

8.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

A:立即停止销售

B:采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

C:通知药品生产企业或者供货商

D:向药品监督管理部门报告

答案：B

9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A:经批准上市5年内的新药

B:国家基本药物目录中的药品

C:新药监测期内的药品

D:首次进口5年内的药品

答案：B

10.药品广告中必须标明的内容不包括

A:咨询热线、咨询电话

B:药品生产批准文号

C:忠告语

D:药品的通用名称

答案：A

11.医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经

A:抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意

B:抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意

C:药事管理与药物治疗学委员会讨论通过

D:药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意

答案：B

12.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

A:国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

B:国家药品监督管理部门药品评价中心

C:国家药品监督管理部门药品审评中心

D:中国食品药品检定研究院

答案：D

13.由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是

A:《国家基本药物目录》

B:《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

C:《国家非处方药目录》

D:《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

答案：B

14.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项的标签是

A:药品的内标签

B:用于运输、储藏的药品的包装标签

C:原料药的标签

D:药品的外标签

答案：C

15.负责中药资源普查的机构是

A:省级药品监督管理部门

B:国家药典委员会

C:国家中医药管理局

D:中国食品药品检定研究院

答案：C

16.根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》特殊医学用途配方食品广告，应当显著标明

A:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

B:请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用