2024年湖南省辰溪县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题完整版及参考答案（综合卷）.docxVIP

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2024年湖南省辰溪县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题完整版及参考答案（综合卷）

第I部分单选题（100题）

1.第二类精神药品处方保存

A:1年

B:5年

C:3年

D:2年

答案：D

2.患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。

A:L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

B:甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式

C:L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

D:L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

答案：B

3.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的

A:3倍以上5倍以下

B:15倍以上30倍以下

C:1倍以上5倍以下

D:10倍以上20倍以下

答案：B

4.关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是

A:药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道

B:药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C:药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

D:药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

答案：D

5.甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵犯消费者的

A:安全保障权

B:真情知悉权

C:获得赔偿权

D:自主选择权

答案：A

6.根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围的是（）

A:乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B:甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理影响企业发展,对此不服提起诉讼

C:丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D:丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

答案：B

7.当事人要求听证的时效

A:3日

B:60日

C:15日

D:10日

答案：A

8.第二类精神药品每张处方一般不得超过

A:3日用量

B:1次常用量

C:7日常用量

D:7日用量

答案：C

9.定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处

A:2万元～5万元的罚款

B:5万元~10万元的罚款

C:5000元~1万元罚款

D:5000元～2万元的罚款

答案：A

10.（2019年真题）根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是

A:药品生产企业未按规定建立药品召回制度

B:药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告

C:药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售

D:药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

答案：D

11.《药品注册证书》经过再注册后的有效期为

A:3年

B:7年

C:5年

D:10年

答案：C

12.药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于（）

A:刑事责任

B:行政处罚

C:行政处分

D:民事责任

答案：B

13.某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现处方所开药品已经售完处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。

A::相应情形非经医师修改和签字不得调配

B:如该工作人员系执业药师则可根据自己专业能力判断属于可直接调配的情形

C:为顾客着想,可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品

D:在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方

答案：A

14.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）。

A:真实、完整的药品购销记录

B:药品采购部门

C:符合医疗机构临床的需要

D:真实、完整的药品购进记录

答案：D

15.甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检