2025-2026年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷B卷附答案.pdfVIP

百学须先立志。——朱熹

2025-2026年执业药师之药事管理与法规真题练习试

卷B卷附答案

单选题（共50题）

1、药品广告批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日

【答案】A

2、能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

A.生产记录

B.生产企业的质量管理部门

C.销售记录

D.应在质量管理部门监督下销毁

【答案】C

3、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442

号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章

【答案】B

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

4、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶

囊应（）

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

【答案】B

5、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A.假药

B.药品

C.劣药

D.新药

【答案】A

6、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产

企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出

厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，

为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业

销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以

认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活

动

B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任

C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

【答案】D

7、根据《药品管理法》，关于药品抽查检验的说法，错误的是

A.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验

B.抽查检验应当按照规定抽样，可收取检验费用，但是不得收取其他费用，并

应购买样品

C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可

以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定

D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可

以查封、扣押，药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出

行政处理决定

【答案】B

8、医疗机构的药品购进记录应当

A.保存3年或以上

B.保存5年

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

【答案】C

9、办理药品零售企业变更申请的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府