2024年湖南省常宁市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题真题题库附参考答案（B卷）.docxVIP

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2024年湖南省常宁市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题真题题库附参考答案（B卷）

第I部分单选题（100题）

1.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是

A:上位法效力高于下位法

B:行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

C:同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

D:在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

答案：B

2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

A:区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

B:全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

C:全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

D:区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

答案：B

3.根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势，中国境内外均未上市的药品属于

A:创新药

B:仿制药

C:进口药品

D:改良型新药

答案：D

4.根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于几名

A:3

B:5

C:8

D:1

答案：A

5.药品安全风险的特点不包括

A:不可预见性

B:不可控制性

C:复杂性

D:不可避免性

答案：B

6.每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

A:安全性

B:稳定性

C:有效性

D:均一性

答案：D

7.病例数不少于2000例

A:Ⅱ期临床试验

B:Ⅲ期临床试验

C:Ⅰ期临床试验

D:Ⅳ期临床试验

答案：D

8.二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经

A:市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

B:县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核

C:本机构培训并考核

D:县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

答案：D

9.药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是

A:35％～75％

B:45％～75％

C:30％～70％

D:35％～70％

答案：A

10.（2017年真题）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A:甲具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品

B:不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，都不能为自己开具麻醉药品

C:甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品

D:因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品

答案：B

11.与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理，为国家市场监督管理总局直属事业单位的是

A:国家药品监督管理局药品评价中心

B:国家中药品种保护审评委员会

C:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

D:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

答案：B

12.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起

A:3个月内

B:30日内

C:15日内

D:60日内

答案：D

13.关于特殊医学用途配方食品和幼儿配方食品管理的说法,正确的是

A:特殊医学用途配方食品按照药品管理

B:幼儿配方食品应当实施全过程质量控制对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

C:不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

D:与保健食品管理要求不同特殊医学用途配方食品不得发布广告

答案：C

14.第二类精神药品处方保存

A:2年

B:3年

C:1年

D:4年

答案：A

15.药品生产者假冒他人的注册商标属于

A:诋毁商誉行为

B:虚假宣传行为

C:侵犯商业秘密行为

D:混淆行为

答案：D

16.药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品，广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法，错误的是

A:广告主应当对药品广告内容的真实性和合法性负责

B:药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的国家药品标准为准

C:药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围

D:药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容

答案：B

17.批准文号是国妆特字G××××的是

A:进口非特殊用途