2024年湖南省安乡县《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整题库【考试直接用】.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2024年湖南省安乡县《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整题库【考试直接用】

第I部分单选题（100题）

1.（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A:复验

B:指定检验

C:注册检验

D:抽样检验

答案：D

2.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方

A:送回医师

B:给予没收

C:不得调剂

D:药师自行处理

答案：C

3.仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

A:进口药品申请

B:补充申请

C:仿制药申请

D:再注册申请

答案：B

4.某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗

A:对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

B:每次处方剂量不得超过1日极量

C:须凭盖有执业医师所在的的医疗机构公章的正式处方方可调配药品

D:调配处方时。必须由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

答案：B

5.负责拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度的部门是

A:国家工商行政管理部门

B:国家卫生健康部门

C:国家发展和改革宏观调控部门

D:国家工业和信息化管理部门

答案：B

6.《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法，下列错误的是

A:到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药

B:到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格

C:到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

D:自2012年开始，零售药店必须配备执业药师

答案：D

7.根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是

A:为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量

B:每张处方一般不得超过7日常用量

C:为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D:急诊处方一般不得超过3日常用量

答案：C

8.注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A:进口医疗器械

B:第一类医疗器械

C:第三类医疗器械

D:第二类医疗器械

答案：B

9.某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括

A:没收剩余的降压药280盒

B:吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》

C:没收220盒降压药的违法所得

D:处罚200万元

答案：B

10.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

A:7日常用量

B:3日常用量

C:一次常用量

D:15日常用量

答案：C

11.关于经营者履行“三包”或其他责任义务的说法，错误的是

A:经营者提供的商品不符合质量要求的，没有国家规定和当事人约定的，消费者可以自收到商品之日起七日内退货

B:经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可要求经营者履行更换.修理等义务

C:消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担

D:经营者提供的商品不符合质量要求的，七日后符合法定解除合同条件的，消费者只可更换.修理不可退货

答案：D

12.（2021年真题）根据（药品管理法》丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于

A:无证经营行为

B:经营假药行为

C:经营劣药行为

D:无证生产行为

答案：D

13.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

A:化学药制剂

B:抗生素制剂

C:抗肿瘤药品

D:中成药

答案：D

14.（2016年真题）欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是

A:禁忌

B:成份

C:不良反应

D:注意事项

答案：D

15.《药品生产监督管理办法》的法律层级属于（）

A:规范性文件

B:法律

C:部门规章

D:行政法规

答案：C

16.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称