2024年四川省市中区《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库大全及参考答案（达标题）.docxVIP

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2024年四川省市中区《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库大全及参考答案（达标题）

第I部分单选题（100题）

1.（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A:委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品

B:委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目

C:委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责

D:委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品

答案：A

2.执业药师参加有益于公众的药事活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识，提供药学服务，体现了

A:奉献知识、维护健康

B:持续提高、注册执业

C:热心公益、普及知识

D:行为自律、维护形象

答案：C

3.《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A:无需经过药品广告审查机关审查

B:在发布地省级药品监督管理部门备案

C:由发布地工商管理部门审查

D:由发布地省级药品监督管理部门审查

答案：A

4.（2019年真题）根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是

A:自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用

B:不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

C:乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通

D:禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

答案：A

5.全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A:省级药品监督管理部门

B:国家药品监督管理部门

C:县级药品监督管理部门

D:设区的市级药品监督管理部门

答案：A

6.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须

A:按出库凭证进行数量核对

B:进行包装检查和加固

C:按运输单进行数量核对

D:进行复核和质量检查

答案：D

7.《易制毒化学品管理条例》属于

A:部门规章

B:行政法规

C:地方性法规

D:法律

答案：B

8.化学药品处方药说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

A:应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

B:只需要注明通用名称、汉语拼音

C:必须注明商品名称、但无需加注汉语拼音

D:应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明

答案：A

9.以下属于医药产品注册证格式的是

A:H（Z.S）+4位年号+4位顺序号

B:国药证字H（Z.S）+4位年号+4位顺序号

C:H（Z.S）C+4位年号+4位顺序号

D:国药准字H（Z.S.J）+4位年号+4位顺序号

答案：C

10.冻干产品批的划分

A:可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

B:以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

C:在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

D:以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批

答案：D

11.《中华人民共和国反不正当竞争法》规定投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

A:搭售或附加其他不合理条件的行为

B:混淆行为

C:招标投标中的串通行为

D:侵犯商业秘密行为

答案：C

12.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A:质量管理人员

B:质量管理部门负责人

C:企业法定代表人或企业负责人

D:质量验收人员

答案：C

13.国家基本药物的遴选原则不包括

A:价格便宜

B:安全有效

C:中西药并重

D:防治必需

答案：A

14.《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是

A:药品零售企业专职质量管理人员

B:药品零售企业中处方审核人员

C:药品零售企业质量负责人

D:药品零售企业主要负责人

答案：A

15.以下关于行政诉讼说法正确的是

A:人民法院无权变更行政机关的行政行为

B:司法变更权的行使是受到一定限制的

C:怀疑行政处罚有不当时，人民法院可以任意作出变更判决

D:行政处罚不当不属于人民法院变更判决范围

答案：B

16.根据《麻醉药